Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate d'énalapril
DCI PHARMA
C09AA02
maleate enalapril
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
369 425-6 ou 34009 369 425 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 426-2 ou 34009 369 426 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 069-1 ou 34009 567 069 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 071-6 ou 34009 567 071 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 806-8 ou 34009 375 806 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 572-2 ou 34009 569 572 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) unitaires - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 573-9 ou 34009 569 573 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-09-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/05/2006 Dénomination du médicament ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT UTILISER ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament fait partie du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Indications thérapeutiques ENALAPRIL DCI PHARMA est indiqué pour le traitement de l'hypertension (élévation de la tension artérielle) ou un mauvais fonctionnement du muscle cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ENALAPRIL DCI PHARMA 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES SITUATIONS SUIVANTES: · si vous êtes allergique à l'énalapril, à un autre médicament de la même classe (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine), ou à un autre composant contenu dans ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable, · si vous êtes atteint d'une maladie héréditaire Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/05/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate d'énalapril ............................................................................................................................. 20 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé rond, orange pâle, avec bord biseauté, sécable d'un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de l'hypertension artérielle · Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique · Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez des patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤ 35%) (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration L'absorption de ENALAPRIL DCI PHARMA n'est pas affectée par les aliments. La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique 4.4) et de la réponse tensionnelle. HYPERTENSION ARTÉRIELLE La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de l'hypertension et de l'état du patient (voir ci-dessous). ENALAPRIL DCI PHARMA se prend en une fois par jour. Dans l'hypertension légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un système rénine-angiotensine-aldostérone fortement stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire, déplétion hydrique et/ou sodée, décompensation cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent présenter une chute excessive de la pression artérielle suite à la dose initiale. Une dose initiale de 5 mg ou moins est recommandée chez de tels patients et l'initiation du traitement devra se faire sous surveillance médicale. Un traitement préalable avec des doses élevées de diurétiques peut entraîner une déplétion hydrique et un risque d'hypotension lors de l'initiation d'un traitement par l'énalapril. Une dose in Lue koko asiakirja