Enalapril Comp Ratiopharm 20 mg / 12,5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril maleate, Hydrochlorothiazide

Saatavilla:

RATIOPHARM OY

ATC-koodi:

C09BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril maleate, Hydrochlorothiazide

Annos:

20 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 037937), 100 (VNR-numero: 034124) Ei kaupan: 14, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 60, 98, 98 x 1, 100 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 60, 98, 98 x 1, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

enalapriili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0116

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-11-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ENALAPRIL COMP RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG TABLETTI
enalapriilimaleaatti
ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Enalapril comp ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enalapril comp
ratiopharmia
3.
Miten Enalapril comp ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enalapril comp ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENALAPRIL COMP RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enalapril comp ratiopharm kuuluu kohonneen verenpaineen (eli
hypertension) hoitoon tarkoitettujen
yhdistelmälääkkeiden ryhmään. Enalapril comp ratiopharm
sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
enalapriilia (joka on ns. ACE:n estäjä) ja hydroklooritiatsidia (ns.
nesteenpoistolääke). Enalapriilii
estää verenpainetta kohottavien aineiden muodostumista
elimistössä, ja hydroklooritiatsidi
puolestaan
alentaa verenpainetta lisäämällä veden ja suolojen poistumista
elimistöstä.
Enalapril comp ratiopharmia käytetään sellaisten potilaiden
hoitoon, joiden verenpaine pysyy
hallinnassa silloin,
kun samoja määriä vaikuttavia aineita, joita on Enalapril comp
ratiopharmissa,
otetaan erillisinä tabletteina.
Enalapriilia ja hydroklooritiatsidia, joita Enalapril comp ratiopharm
sisältää, voida

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enalapril comp ratiopharm 20 mg/ 12.5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12.5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_ _
Yksi tabletti sisältää 122,16 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, tasapintainen, viistoreunainen tabletti, jossa
toisella puolella jakouurre, halkaisija 8
mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalinen hypertensio.
Enalapril comp ratiopharm -yhdistelmävalmiste ei sovi hoidon
aloittamiseen. Enalapril comp ratiopharm
-valmisteen tarkoituksena on korvata 20 mg enalapriilimaleaattia ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia
sisältävä hoito potilailta, joiden tila on saatu vakiintumaan, kun
vaikuttavia aineita on annettu samoin
annoksin erillisinä lääkkeinä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Enalapril comp ratiopharm -annoksen suuruus tulee ensisijaisesti
määrätä yhdistelmävalmisteen
enalapriilikomponentin vasteen mukaan.
On suositeltavaa säätää annos yksilöllisesti kummankin
vaikuttavan aineen osalta.
Yhdistelmävalmisteella tulee korvata kahdella erikseen annetulla
lääkeaineella toteutettu hoito.
_Essentiaalinen hypertensio _
Tavallinen annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Tabletit voidaan ottaa aterioista riippumatta.
_Aikaisempi diureettihoito _
Diureettihoito tulisi keskeyttää 2-3 päivää ennen Enalapril comp
ratiopharm -hoidon aloittamista. Katso
kohta 4.4.
_Annos munuaisten vajaatoiminnassa _
2
Tiatsidit eivät ehkä ole sopivia diureetteja munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa, ja
ne ovat tehottomia, mikäli kreatiniinin poistuma on 30 ml/min tai
alhaisempi (keskivaikea tai vaikea
munuaisten vajaatoiminta). Katso kohta 4.3.
Ennen Enalapril comp ratiopharm -hoidon aloittamista sopiva
enalapriiliannos on määritettävä
munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille,