EMPLICITI Poudre pour solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Élotuzumab

Saatavilla:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATC-koodi:

L01FX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ELOTUZUMAB

Annos:

340MG

Lääkemuoto:

Poudre pour solution

Koostumus:

Élotuzumab 340MG

Antoreitti:

Intraveineuse

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158230002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2023-12-12

Valmisteyhteenveto

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
EMPLICITI*
elotuzumab
Poudre lyophilisée pour perfusion intraveineuse
Fioles de 300 mg et de 400 mg
Norme reconnue
Antinéoplasique
Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal, Canada
* MC de Bristol-Myers Squibb Company
Date d’approbation :
21 juin 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 188144
_Monographie d’EMPLICITI (elotuzumab)_
_Page 1 de 39_
1.0
Approved
v
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................15
SURDOSAGE....................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................19
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................21
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................23
RENSEIGNEMENTS PHARMAC