Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
naprokseen
Bausch Health Ireland Limited
M02AA12
naproxen
100mg 1g 55g 1TK
geel
K
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Emox, 100mg/g, geel Naprokseen Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Emox ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Emox’i kasutamist 3. Kuidas Emox’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Emox’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Emox ja milleks seda kasutatakse Emox sisaldab toimeainena naprokseeni, mis on mittesteroidne põletikuvastane aine. Emox on paikseks kasutamiseks mõeldud valge mentoolilõhnaline ravimgeel, mille toimeaine naprokseen toimib nahale kandmisel valuvaigistina ja põletikuvastase ravimina. Emoxi kasutatakse valu paikseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. Geel imendub hästi läbi naha ning vähendab valu ning paistetust. 2. Mida on vaja teada enne Emox’i kasutamist Ärge kasutage Emox’it - kui te olete naprokseeni või selle ravimi mistahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - alates kuuendast raseduskuust ning imetamise ajal; - nahapõletike ja -vigastuste ning lahtiste haavade korral; - alla 3-aastastel lastel; - patsiendid, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid nagu bronhospasm, urtikaaria või äge riniit pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste prostaglandiinide sünteesi pärssivate ainete kasutamist. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Emox’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil esineb või on varem esinenud al Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emox, 100 mg/g, geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm geeli sisaldab 100 mg naprokseeni. INN. Naproxenum Teadaolevat toimet omavad abiained: etüülparahüdroksübensoaat (E214) 1,5 mg 1 g geeli kohta; 96% etanool, 0,90 mg 1 g geeli kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel paikseks manustamiseks nahale. Homogeenne valge geeljas segu, ilma tahkete osakesteta ja iseloomuliku mentoolilõhnaga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Emox´it kasutatakse paikselt puhtal ja kuival nahal 4 … 5 korda ööpäevas. Pealekantava geeli kogust kohandatakse vastavalt kahjustatud ala suurusele. Tavaliselt kantakse nahale ligikaudu 4 cm pikkune riba geeli. Geel kantakse nahale ning masseeritakse piirkonda õrnalt kuni geel on täielikult imendunud. Pärast kasutamist pesta käsi, kui geeli kandmine kätele ei olnud ravieesmärk. Vältida geeli sattumist silma ja limaskestadele. Ravi kestus sõltub vigastuse tüübist ja kliinilisest pildist, tavaliselt on see 4 nädalat. Lapsed Andmed naprokseeni kasutamise kohta lastel alla 3 eluaasta on ebapiisavad, mistõttu Emox´it ei ole soovitav selles vanusegrupis kasutada. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus: toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. salitsülaadid ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh atsetüülsalitsüülhape). Patsiendid, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid nagu bronhospasm, urtikaaria või äge riniit pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste prostaglandiinide sünteesi pärssivate ainete kasutamist. Emoxit ei tohi kasutada raseduse kolmandal trimestril. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Naprokseeni vereringesse imendumise tõenäosuse tõttu tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega maksa- ja neerupuudulikkuse, seedetrakti haavandite või hemorraagilise diateesiga patsi Lue koko asiakirja