EMEKSAT % 0.05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

emedastin difumarat

Saatavilla:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

S01GX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

difumarate emedastin

Valtuutus päivämäärä:

2018-07-03

Pakkausseloste

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
EMEKSAT % 0,05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE(LER): _ Her 1 ml 0,5 mg emedastine eşdeğer 0,884 mg
emedastin difumarat
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Benzalkonyum klorür, trometamol, sodyum
klorür, hidroksipropil
metil seliloz, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı
için) ve enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz_.

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EMEKSAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. EMEKSAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. EMEKSAT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. EMEKSAT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EMEKSAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

EMEKSAT, gözdeki
mevsimsel alerjik konjunktivit tedavisinde kullanılır. Alerjik
reaksiyonun şiddetini azaltarak etki gösterir.

ALERJIK
KONJUNKTIVIT:
Polenler,
ev
tozu
veya
hayvan
tüyü
gibi
bazı
maddelerin
2 / 8
(alerjenler) sebep olduğu, kaşıntı, kızarıklık ve gözün
şişmesi gibi alerjik reaksiyon
durumudur.

EMEKSAT, 5 ml plastik şişe ile uygulanan bir sıvıdır (çözelti).
2. EMEKSAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EMEKSAT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer etkin maddeye ya da yardımcı maddelere aşırı
duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
Tavsiye için doktorunuza danışınız.
EMEKSAT’I AŞAĞIDAKI

Valmisteyhteenveto

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMEKSAT % 0,05 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
1 ml çözelti
0,5 mg emedastine eşdeğer 0,884 mg emedastin difumarat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
0,10 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Renksiz partikülsüz berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik konjunktivitin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EMEKSAT 6 haftadan uzun klinik çalışmalarda denenmemiştir.
POZOLOJI
Doz, etkilenen gözlere günde iki kez bir damladır.
Diğer oftalmik ilaçlarla beraber kullanıldığında, ürünlerin
uygulamaları arasında 10 dakikalık
bir süre bırakılmalıdır. Göz pomadları en son uygulanmalıdır.
2 / 9
UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için,
damlalığın ucunun göz
kapaklarına, çevresindeki bölgelere ve diğer yüzeylere
değdirilmemesine dikkat edilmelidir.
Kapak açıldıktan sonra, emniyet belirteci olan halka gevşekse
ürünü kullanmadan önce
halkayı çıkarınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
EMEKSAT
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
çalışılmamıştır,
dolayısıyla
bu
popülasyonda önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
EMEKSAT, çocuk hastalarda (3 yaş ve üzeri) erişkinlerdeki aynı
pozolojiyle kullanılabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
EMEKSAT, 65 yaş ve üzerindeki hastalarda denenmemiştir ve
dolayısıyla bu popülasyonda
kullanımı önerilmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLER
Emedastin ile bağlantılı korneal infiltratlar bildirilmiştir.
Korneal infiltrat durumunda ürün
kesilmelidir v