EMDOFLUXIN 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # EMDOFLUXIN 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Saatavilla:

EMDOKA

ATC-koodi:

QM01AG90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLUNIXINO MEGLUMINA

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

FLUNIXINO MEGLUMINA 83

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja de cartón con un vial de 50 ml, Caja de cartón con un vial de 100 ml, Caja de cartón con un vial de 250 ml, EMDOFLUXIN 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con un vial de 50 ml # EMDOFLUXIN 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con un vial de 50 ml, EMDOFLUXIN 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con un vial de 100 ml # EMDOFLUXIN 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con un vial de 100 ml, EMDOFLUXIN 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con un vial de 250 ml # EMDOFLUXIN 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con un vial de 250 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Bovino; Caballos; Porcino

Terapeuttinen alue:

Flunixino

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hemostasis alterada; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a otros antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones musculoesqueléticas crónicas; Contraindicaciones especie Todas: No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista del parto en bovino; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Cólico causado por íleo y asociado a deshidratación; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hemorragia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Muerte perinatal; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Retraso del parto; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disfunción renal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Degeneración hepática; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Degeneración renal; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hemorragia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Muerte perinatal; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Retraso del parto; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Disfunción renal; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Degeneración hepática; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Degeneración renal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hemorragia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Muerte perinatal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Retraso del parto; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Disfunción renal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Degeneración hepática; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Degeneración renal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Valtuutuksen tilan:

588769 Suspenso, 588770 Suspenso, 588771 Suspenso, 588769 Autorizado, 588770 Autorizado, 588771 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2020-09-17

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Emdofluxin 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
Flunixino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flunixino
50,0 mg
(en forma de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
Fenol
5,00 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico
2,50 mg
Edetato de disodio
0,10 mg
Solución de incolora a amarilla, transparente y sin partículas.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Caballos:
Alivio de la inflamación y el dolor asociados a trastornos
musculoesqueléticos.
Alivio del dolor visceral asociado a cólicos.
Bovino:
Reducción de los signos clínicos durante infecciones respiratorias
en combinación con un
tratamiento antiinfeccioso adecuado.
Porcino:
Terapia complementaria en el tratamiento del síndrome MMA (mastitis,
metritis y agalactia)
en cerdas adultas.
Reducción de la fiebre asociada a trastornos respiratorios en
combinación con un tratamiento
antiinfeccioso adecuado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedades hepáticas, cardíacas o renales.
No usar en animales cuando exista la posibilidad de ulceración
gastrointestinal o sangrado.
No usar el medicamento veterinario si hay signos de discrasias
sanguíneas o alteración hemostática.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros
AINE o a alguno de los excipientes.
No usar el medicamento veterinario en vacas gestantes en las 48 horas
previas al parto.
No usar en yeguas gestantes.
No usar en caso de calambres estomacales causados por el íleo,
asociados a deshidratación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con trastornos musculoesqueléticos crónicos.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
La causa subya

Valmisteyhteenveto

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Emdofluxin 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flunixino
50,00 mg
(en forma de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Fenol
5,00 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico
2,50 mg
Edetato de disodio
0,10 mg
Propilenglicol
Ácido clorhídrico diluido (para ajustar el pH)
Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable.
Solución de incolora a amarilla, transparente y sin partículas.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos:
Alivio de la inflamación y el dolor asociados a trastornos
musculoesqueléticos.
Alivio del dolor visceral asociado a cólicos.
Bovino:
Reducción de los signos clínicos durante infecciones respiratorias
en combinación
con un tratamiento antiinfeccioso adecuado.
Porcino:
Terapia complementaria en el tratamiento del síndrome MMA (mastitis,
metritis y
agalactia) en cerdas adultas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Reducción de la fiebre asociada a trastornos respiratorios en
combinación con un
tratamiento antiinfeccioso adecuado.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedades hepáticas, cardíacas o renales.
No usar en animales cuando exista la posibilidad de ulceración
gastrointestinal o sangrado.
No usar el medicamento veterinario si hay signos de
discrasias sanguíneas o alteración
hemos