Emconcor Comp 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate

Saatavilla:

MERCK OY

ATC-koodi:

C07BB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate

Annos:

10 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 067181) Ei kaupan: 30 (VNR-numero: 067173)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

bisoprololi ja tiatsidit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0090

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-03-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EMCONCOR COMP 5/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
EMCONCOR COMP 10/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
bisoprololifumaraatti
ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Emconcor comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Emconcor compia
3.
Miten Emconcor compia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Emconcor compin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMCONCOR COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprololi
alentaa sydämen lyöntitiheyttä ja vähentää sen työmäärää,
jolloin verenpaine alenee.
Hydroklooritiatsidi
alentaa myös verenpainetta, ja tehostaa bisoprololin
vaikutusta poistamalla elimistöstä
ylimääräistä nestettä. Emconcor compia käytetään kohonneen
verenpaineen hoitoon potilaille, joille
yhdistelmähoito on tarkoituksenmukainen.
Bisoprololia ja hydroklooritiatsidia,
jota Emconcor comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT EMCONCOR COMPIA
ÄLÄ KÄYT

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Emconcor comp 5 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Emconcor comp 10 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Emconcor comp 5 mg/12,5 mg tabletti sisältää 5 mg
bisoprololifumaraattia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Emconcor comp 10 mg/25 mg tabletti sisältää 10 mg
bisoprololifumaraattia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Emconcor comp 5 mg/12,5 mg tabletti: vaaleanpunainen,
sydämenmuotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jakouurre molemmin puolin.
Emconcor comp 10 mg/25 mg tabletti: punaharmaa, sydämenmuotoinen,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jakouurre molemmin puolin
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito. Kiinteät annosyhdistelmät (5 mg
bisoprololifumaraattia/12,5 mg
hydroklooritiatsidia ja 10 mg bisoprololifumaraattia/25 mg
hydroklooritiatsidia) on indikoitu
potilaille, joiden
verenpainetta ei pystytä kontrolloimaan riittävästi vastaavalla
bisoprololifumaraatti-
tai hydroklooritiatsidi-määrällä
yksinään.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksilöllistä annoksen titrausta eri aineosilla voidaan suositella.
Suoraa siirtymistä monoterapiasta kiinteään yhdistelmähoitoon
voidaan harkita, kun se on kliinisesti
tarkoituksenmukaista.
Munuaisten vajaatoiminta
Munuaisten lievässä tai keskivaikeassa vajaatoiminnassa Emconcor
comp 5 mg/12,5 mg ja 10 mg/25 mg -tablettien
hydroklooritiatsidikomponentin eliminaatio heikkenee, joten
tällaisissa tapauksissa voi olla parempi käyttää
pienempää annosvahvuutta (Emconcor comp 5 mg/12,5 mg) (Ks. kohta 4).
Iäkkäät
Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.
Pediatriset potilaat
Emconcor comp 5 mg/12,5 mg ja 10 mg/25 mg -valmisteiden käytöstä
pediatrisille potilaille ei ole kokemusta, ja
siksi niitä ei voida suositella käytettäväksi tälle
potilasryhmälle.
Antotapa
Kalvopäällysteiset tabletit tulee nielai