Eltrombopag Olainfarm 25 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Eltrombopags

Saatavilla:

Olainfarm, AS, Latvia

ATC-koodi:

B02BX05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Eltrombopag

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ELTROMBOPAG OLAINFARM 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ELTROMBOPAG OLAINFARM 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
ELTROMBOPAG OLAINFARM 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
ELTROMBOPAG OLAINFARM 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
_eltrombopagum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Eltrombopag Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Eltrombopag Olainfarm lietošanas
3.
Kā lietot Eltrombopag Olainfarm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Eltrombopag Olainfarm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ELTROMBOPAG OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Eltrombopag Olainfarm satur eltrombopagu, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par trombopoetīna
receptoru agonistiem. To lieto, lai palīdzētu palielināt
trombocītu skaitu Jūsu asinīs. Trombocīti ir
asins šūnas, kas palīdz mazināt vai novērst asiņošanu.
Eltrombopag Olainfarm lieto, lai ārstētu ar asiņošanu saistītu
slimību, ko sauc par imūno (primāru)
trombocitopēniju (ITP), pacientiem no 1 gada vecuma, kuri
ārstēšanā jau saņēma citas zāles
(kortikosteroīdus vai imūnglobulīnus), bet tās neiedarbojās.
ITP izraisa mazs trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija).
Cilvēkiem ar ITP ir palielināts
asiņošanas risks. Simptomi, ko pacienti ar ITP var ievērot, ir
petēhijas (punktveida plakani, sarkani
plankumi zem ādas), zilumi, degu

Valmisteyhteenveto

1
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Eltrombopag Olainfarm 12,5 mg apvalkotās tabletes
Eltrombopag Olainfarm 25 mg apvalkotās tabletes
Eltrombopag Olainfarm 50 mg apvalkotās tabletes
Eltrombopag Olainfarm 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Eltrombopag Olainfarm 12,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur eltrombopaga olamīnu, kas atbilst 12,5
mg eltrombopaga (
_eltrombopagum_
).
Eltrombopag Olainfarm 25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur eltrombopaga olamīnu, kas atbilst 25
mg eltrombopaga (
_eltrombopagum_
)..
Eltrombopag Olainfarm 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur eltrombopaga olamīnu, kas atbilst 50
mg eltrombopaga (
_eltrombopagum_
). .
Eltrombopag Olainfarm 75 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur eltrombopaga olamīnu, kas atbilst 75
mg eltrombopaga (
_eltrombopagum_
). .
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Eltrombopag Olainfarm 12,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 29 mg izomalta.
Eltrombopag Olainfarm 25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 58 mg izomalta.
Eltrombopag Olainfarm 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 117 mg izomalta.
Eltrombopag Olainfarm 75 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 175 mg izomalta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Eltrombopag Olainfarm 12,5 mg apvalkotās tabletes
Oranža līdz brūna, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar
iespiedumu “I” vienā pusē, diametrs aptuveni
5,5 mm.
Eltrombopag Olainfarm 25 mg apvalkotās tabletes
Tumši rozā, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar
iespiedumu “II” vienā pusē, diametrs aptuveni
8 mm.
Eltrombopag Olainfarm 50 mg apvalkotās tabletes
Rozā, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu
“III” vienā pusē, diametrs aptuveni 10 mm.
2
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
Eltrombopag Olainfarm 75 mg apvalkotās tab