ELMETACIN 8MG/ML Kožní sprej, roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

767 INDOMETACIN

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-koodi:

M02AA23

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

767 INDOMETACIN

Annos:

8MG/ML

Lääkemuoto:

Kožní sprej, roztok

Antoreitti:

Kožní podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

INDOMETACIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0107189 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107188 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091628 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093438 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-05-17

Pakkausseloste

1/6
sp. zn. sukls104843/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ELMETACIN 8 MG/ML
KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
Indometacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽ
E OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Elmetacin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elmetacin
používat
3.
Jak se přípravek Elmetacin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Elmetacin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK ELMETACIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Elmetacin je indometacin, který mírní
zánět a ulevuje od bolesti.
Indometacin patří mezi nesteroidní protizánětlivé léčivé
látky.
Přípravek Elmetacin se používá k zevní podpůrné léčbě
bolesti
•
při akutních pohmožděních, podvrtnutích nebo namožení svalů
horních nebo dolních
končetin následkem tupých poranění, např. při sportu. U těchto
stavů lze přípravek
používat bez porady s lékařem.
•
při revmatických zánětlivých onemocněních měkkých tkání,
např. zánět šlachy a zánět
šlachové pochvy. U těchto onemocnění se přípravek používá
pouze po poradě s lékařem.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT

Valmisteyhteenveto

1/7
sp. zn. sukls104843/2020
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Elmetacin 8 mg/ml kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml (0,8 g) roztoku obsahuje indometacinum 8 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Čirý, světle zelenožlutý roztok, bez mechanických nečistot,
typického zápachu
po isopropanolu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zevní podpůrná symptomatická léčba bolesti
- při akutních pohmožděních, podvrtnutích nebo namožení svalů
horních nebo
dolních končetin následkem tupých poranění, např. při sportu
- při revmatických zánětlivých onemocněních měkkých tkání,
např. tendinitis a
tendovaginitis
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí včetně starších pacientů_
Dávkování_ _
Elmetacin se používá 3-5krát denně. Podle velikosti léčeného
bolestivého místa
je třeba použít 0,5-1,5 ml přípravku Elemetacin, tj. 4-12
stlačení rozprašovače
(4-12 mg indometacinu). Celková denní dávka nemá překročit 7,5
ml přípravku
Elemetacin, což odpovídá 60 mg indometacinu.
Způsob podání
Pouze k zevnímu podání. Není určen k perorálnímu podání.
2/7
Elmetacin se rozprašuje na postižené části těla tak, aby byla
bolestivá plocha
zcela pokryta.
Předtím, než se ošetřené místo překryje obvazem, je třeba
vyčkat několik minut,
aby
Elmetacin
aplikovaný
na
pokožku
zaschl.
Nedoporučuje
se
používat
neprodyšné krytí.
Délka používání
Délka používání přípravku závisí na konkrétním poranění
nebo ji, pokud je
třeba, určí lékař. Pokud se do 3 dnů klinický obraz nezlepší
nebo se stav zhorší,
pacient se musí poradit s lékařem.
Obvykle je dostačující 1 až 2 týdenní léčba. Terapeutický
přínos přípravku
Elemetacin
kožní
sprej
používaného
déle
než
po
doporučenou
dobu
nebyl
prokázán.
_Děti a dospívající_
_ _
Elmetacin není určen pro děti a dospívající (viz bod 4.4)
4