Maa: Israel
Kieli: englanti
Lähde: Ministry of Health
APIXABAN
PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
B01AF02
FILM COATED TABLETS
APIXABAN 2.5 MG
PER OS
Required
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L, ITALY
APIXABAN
APIXABAN
Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery.Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II).Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.
2017-05-31
Эликвис тм Карточка пациента по безопасному применению препарата (Apixaban 2,5 мг, 5 мг) 9 8 7 ПРЕПАРАТЫ, ПРИНИМАЕМЫЕ ПАРАЛЛЕЛЬНО CЛУЧАИ, ПРИ КОТОРЫХ ТРЕБУЕТСЯ НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНОЕ ОБРАЩЕНИЕ К ВРАЧУ: кровотечение, которое может угрожать жизни. Аллергическая реакция, включающая сыпь, отек, отечность лица, губ, полости рта, языка и/или горла, затрудненное дыхание (редко). ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА АНТИКОАГУЛЯНТА МОГУТ ВОЗНИКАТЬ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ; О НИХ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ОБРАЩАТЬСЯ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ. ПОЛНЫЙ СПИСОК ПОБОЧНЫХ ЯВЛЕНИЙ ПРИВОДИТСЯ В ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА. САМЫМ ЧАСТЫМ ПОБОЧНЫМ ЯВЛЕНИЕМ ЯВЛЯЕТСЯ КРОВОТЕЧЕНИЕ. “Файзер фармацевтика Израиль Лтд.”, ул. Шенкар 9, Герцлия Питуах Тел.: 09-9700500, факс: 09-9700501 www.pfizer.co.il ПРОЯВЛЕНИЯ КРОВОТЕЧЕНИЯ МОГУТ ВКЛЮЧАТЬ, СРЕДИ ПРОЧЕГО: • Кровотечение в пищеварительной системе, которое может выражаться в присутствии крови в кале (черный/темный стул), боли (например, боли в животе) и вздутие • Кровь в моче (моча красного или розового цвета), кровь в моче, выявленная при анализе мочи • Кровотечение из глаз, носа или десен • Кашель с кровью и рвота с Lue koko asiakirja
Eliquis LPD Israel CC 25 Apr 2022 WC 06 Dec 2023 1 2021-0074009 2022-0081193 2023-0089643 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Patient Card Please provide patient safety information card (patient card) to each patient who is prescribed with Eliquis 2.5 or 5 mg. Explain to the patient the implications of anticoagulant treatment including the need for compliance. Please also explain the signs of bleeding and when to seek medical attention. The patient card will inform physicians and dentists about the patient‘s anticoagulation treatment and will contain emergency contact information. The patient should be instructed to carry the patient alert card at all times and present it to every health care provider. Prescriber guide This product is marketed with prescriber guide providing important safety information. Please ensure you are familiar with this material as it contains important safety information. 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5, mg film-coated tablets Eliquis 5 mg, film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg or 5mg apixaban. Excipients with known effect: Each 2.5 mg film-coated tablet contains 51.4 mg lactose. Each 5 mg film-coated tablet contains 102.9 mg lactose (see section 4.4). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet Eliquis 2.5 mg - yellow, round tablets (diameter of 5.95 mm) debossed with 893 on one side and 2½ on the other side. Eliquis 5 mg - pink, oval tablets (9.73 mm x 5.16 mm) debossed with 894 on one side and 5 on the other side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Eliquis 2.5 mg film-coated tablets Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age ≥ 75 years; hypertension; diabetes Lue koko asiakirja