ELINDRA 20 mg, gélule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fluoxétine base

Saatavilla:

LILLY France

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluoxetine base

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

gélule

Koostumus:

composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Tuoteyhteenveto:

356 384-4 ou 34009 356 384 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 385-0 ou 34009 356 385 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 386-7 ou 34009 356 386 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 454-8 ou 34009 563 454 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 70 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2001-02-28

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE
CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
ELINDRA 20 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
chlorhydrate de fluoxétine (correspondant à 20 mg de fluoxétine).
Les autres composants sont:
amidon de maïs fluide, diméthicone.
Composition de l’enveloppe de la gélule : Tête bleue/corps blanc :
gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E
131), oxyde de fer noir (E 172).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
LILLY France SA
13, rue pages
92158 suresnes cedex
Fabricant
ELI LILLY and COMPANY
Kingsclere Road, Basingstoke
HAMPSHIRE
UNITED KINGDOM
ou
LILLY S.A
Avda de la Industria, 30
28108 ALCOBENDAS
MADRID - ESPAGNE
1. QU'EST-CE QUE ELINDRA 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule, en boîte de 7, 14,
28 ou de 70 gélules.
ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur.
Ce médicament est indiqué dans les états dépressifs et les
troubles obsessionnels compulsifs (TOCs). Il peut être également
indiqué en complément d’une psychothérapie dans la boulimie, pour
diminuer la fréquen

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ELINDRA 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine*..........................................................................................................................................
20 mg
* sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour une gélule.
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),
·
Troubles obsessionnels compulsifs,
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prises de laxatifs.
4.2 Posologie et mode d'administration
Administration orale chez les adultes uniquement.
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés: La posologie recommandée est de 20 mg/jour.
Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des
3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients présentant
une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un
maximum de 60 mg/jour (cf. rubrique 5.1 Propriétés
pharmacodynamiques). Les adaptations posologiques seront faites avec
prudence et de façon individuelle, afin de maintenir
les patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une durée suffisante d’au moins 6 mois afin d’assurer la
disparition de leurs symptômes.
Troubles obsessionnels compulsifs
Adultes et sujets âgés: la posologie recommandée est de 20mg/jour.
Bien qu’il existe un risque accru d'effets indésirables à
des doses supérieures, une augmentation progressive de la posologie
peut être envisagée chez certains patients en cas de
réponse insuffisante après d