ELETTROLITICA REINTEGRAZ PH 7,4 CON SODIO GLUCONATO B IOINDUSTRIA L.I.M.

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

ELETTROLITI

Saatavilla:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ELETTROLITI

Kpl paketissa:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACON

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

ELETTROLITI

Tuoteyhteenveto:

032826036 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 032826048 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 032826087 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 032826063 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 032826012 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 032826024 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 032826075 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 032826164 - 100 ML IN SACCA DA 250 ML - Revocato; 032826176 - 250 ML IN SACCA DA 500 ML - Revocato; 032826152 - 50 ML IN SACCA DA 100 ML - Revocato; 032826051 - FLACONE 1000 ML - Revocato; 032826099 - SACCA 50 ML - Revocato; 032826125 - SACCA 500 ML - Revocato; 032826149 - SACCA 2000 ML - Revocato; 032826137 - SACCA 1000 ML - Revocato; 032826113 - SACCA 250 ML - Revocato; 032826101 - SACCA 100 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE PH 7,4 CON SODIO GLUCONATO
BIOINDUSTRIA L.I.M.SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, sodio
acetato triidrato, sodio gluconato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO
GLUCONATO
Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4
CON
SODIO GLUCONATO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usareELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO GLUCONATO
Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservareELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO
GLUCONATO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’ÈELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE PH 7,4 CON SODIO GLUCONATO
BIOINDUSTRIA L.I.M.E A COSA SERVE
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE pH 7,4 CON SODIO GLUCONATO
Bioindustria
L.I.M.è una soluzione per infusione da iniettare direttamentein vena
(infusione endovenosa), che
contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio
cloruro, magnesio cloruro
esaidrato, sodio acetato triidrato, sodio gluconato.
Questo medicinale è indicatoper fornire all’organismo acqua e sali
minerali e per il trattamento
degli stati lievi di acidosi metabolica, una condizione in cui si ha
un aumento dell’acid

Valmisteyhteenveto

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica di reintegrazione pH 7,4 con sodio gluconato
Bioindustria L.I.M. soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio cloruro
5,26 g
potassio cloruro
0,37 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
sodio acetato triidrato
3,67 g
sodio gluconato
5,02 g
mEq/litro
Na
+
140
K
+
5
Mg
++
3
Cl
-
98
Acetato
27
gluconato
23
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 296
pH 7,2-7,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena (a pH fisiologico).
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti _
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa 2
litri/ora.
_Bambini _
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di
iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,