ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO GALENICA SENESE

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Elettroliti con carboidrati

Saatavilla:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC-koodi:

B05BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Electrolytes with carbohydrates

Kpl paketissa:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Elettroliti con carboidrati

Tuoteyhteenveto:

029844065 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 029844038 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 029844040 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 029844077 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 029844014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 029844089 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 029844026 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 029844053 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
SOLUZIONE PER
INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibro elettrolitico, elettroliti
associati a carboidrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione
dell’alcalosi a seguito di perdite
correlate a vomito massivo, in situazioni in cui sia necessario
assicurare un apporto calorico.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
-
malattia di Addison non trattata;
-
crampi da calore;
-
grave insufficienza epatica;
-
grave insufficienza renale;
-
anuria;
-
emorragia spinale o intracranica;
-
delirium tremens.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata tramite lo
stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile
rischio di pseudoagglutinazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Per la presenza di
potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle
concentrazioni cellulari di
potassio.
Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per
depressione cardiaca,
aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio,
l’infusione deve essere lenta.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale (la somministrazione di soluz

Valmisteyhteenveto

ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio Galenica Senese
soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi: sodio cloruro
3,7 g
potassio cloruro
1,3 g
ammonio cloruro
3,7 g
glucosio monoidrato
110,0 g
corrispondente a glucosio anidro 100,0 g
mEq/litro
Na
+
63
K
+
17
Cl
-
149
Ammonio
69
mMol/litro
glucosio monoidrato 555
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
853
pH 3,5-5,0.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione
dell’alcalosi a seguito di perdite
correlate a vomito massivo, in situazioni in cui sia necessario
assicurare un apporto calorico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa e a velocità di infusione controllata._ _
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente e deve essere calcolata in base al quantitativo di liquido
gastrico perduto.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità
non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg
di peso corporeo per ora.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2-2,5 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di
circa 500 ml/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono
essere scelte in funzione
dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente.
Occorre particolare cautela nei
pazienti pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un
basso peso corporeo (