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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ELETRIPTAN HIDROBROMURO
Pharmacia Nostrum, S.A.
N02CC06
ELETRIPTAN HIDROBROMURO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Eletriptán
ELETRIPTAN PHARMACIA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Revocado 15/10/2015 No Comercializado - ELETRIPTAN PHARMACIA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Revocado 15/10/2015 No Comercializado
Autorizado 21/01/2014 / Revocado 15/10/2015
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ELETRIPTÁN PHARMACIA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Eletriptán Pharmacia y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eletriptán Pharmacia. 3. Cómo tomar Eletriptán Pharmacia. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Eletriptán Pharmacia. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ELETRIPTÁN PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eletriptán Pharmacia contiene eletriptán como principio activo. Eletriptán Pharmacia pertenece al grupo de medicamentos denominados agonistas del receptorde serotonina. La serotonina es una sustancia natural que se encuentra en el cerebro y que ayuda a estrechar los vasos sanguíneos. Eletriptán Pharmacia se puede utilizar para el tratamiento de la cefalea migrañosa con o sin aura en adultos. Antes de que comience la cefalea migrañosa usted puede experimentar una fase llamada “aura”, en la cual pueden aparecer trastornos en la visión, entumecimiento y alteraciones del lenguaje. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ELETRIPTÁN PHARMACIA NO TOME ELETRIPTÁN PHARMACIA: Si es alérgico (hipersensible) a eletriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece una enfermedad grave de hígado o riñón. Si tiene tensión arterial alta moderada o grave, o si tiene te Lue koko asiakirja
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ELETRIPTÁN PHARMACIA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG ELETRIPTÁN PHARMACIA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Eletriptán Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de eletriptán (como hidrobromuro). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 23 mg de lactosa monohidrato y 0,036 mg de laca de aluminio de color amarillo anaranjado. Eletriptán Pharmacia 40 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de eletriptán (como hidrobromuro). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 46 mg de lactosa monohidrato y 0,072 mg de laca de aluminio de color amarillo anaranjado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Eletriptán Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película Redondos, convexos, de color naranja, de 6,25 mm de diámetro, grabados con “ELE 20” en una cara y con “G” en la otra. _ _ Eletriptán Pharmacia 40 mg comprimidos recubiertos con película Redondos, convexos, de color naranja, de 8 mm de diámetro, grabados con “ELE 40” en una cara y con “G” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eletriptán Pharmacia está indicado para el tratamiento agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña, con o sin aura, para adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los comprimidos de Eletriptán Pharmacia deben administrarse tan pronto como sea posible tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque también son eficaces si se toman con posterioridad durante el ataque de migraña. Eletriptán Pharmacia, administrado durante la fase de aura, no ha demostrado que prevenga la cefalea migrañosa y por tanto, Eletriptán Pharmacia sólo debe administrarse durante la fase de cefalea de la migraña. 2 de 11 Lue koko asiakirja