ELETRIPTAN ALTERNOVA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Eletriptani hydrobromidum

Saatavilla:

Alternova A/S

ATC-koodi:

N02CC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Eletriptani hydrobromidum

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

eletriptaani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-18

Pakkausseloste

_1 _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ELETRIPTAN ALTERNOVA 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
eleptriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Eletriptan Alternova on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eletriptan Alternova
-tabletteja
3.
Miten Eletriptan Alternova -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Eletriptan Alternova -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ELETRIPTAN ALTERNOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Eletriptan Alternova -tablettien vaikuttava aine on eletriptaani. Se
kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan serotoniinireseptoriagonisteiksi.
Serotoniini on luonnollinen
aivoissa esiintyvä aine, jolla
on verisuonia supistava vaikutus.
Eletriptan Alternova -tabletteja käytetään aikuisten esioireisen
(aura) tai esioireettoman
migreenipäänsäryn hoitoon. Ennen migreenikohtausta voi ilmaantua
auravaihe, johon voi liittyä
näköhäiriöitä, tunnottomuutta ja puhehäiriöitä.
Eleptriptaania, jota Eletriptan Alternova sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄV�

Valmisteyhteenveto

_1 _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eletriptan Alternova 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Eletriptan Alternova 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Eletriptan Alternova 20 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Yksi tabletti sisältää eletriptaanihydrobromidimonohydraattia
vastaten 20 mg eletriptaania. Apuaineet,
joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 23 mg laktoosia ja 0,12 mg paraoranssia
(E110).
Eletriptan Alternova 40 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Yksi tabletti sisältää eletriptaanihydrobromidimonohydraattia
vastaten 40 mg eletriptaania. Apuaineet,
joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 46 mg laktoosia ja 0,24 mg paraoranssia
(E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Eletriptan Alternova 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat
oranssinvärisiä, pyöreitä kaksoiskuperia
tabletteja, joiden halkaisija on 6,5 mm.
Eletriptan Alternova 40 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat
oranssinvärisiä, pyöreitä kaksoiskuperia
tabletteja, joiden halkaisija on 8,2 mm ja toisella puolella on
merkintä ”40”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eletriptan Alternova on tarkoitettu aikuisten esioireisen tai
esioireettoman migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheen akuuttiin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Eletriptan Alternova -tabletit tulee ottaa mahdollisimman
pian migreenipäänsäryn alettua, mutta
valmiste on tehokas myös myöhemmin migreenikohtauksen aikana
otettuna.
Eletriptan Alternova -tabletit tulee ottaa ainoastaan
migreenikohtauksen päänsärkyvaiheessa, koska
sen ei ole todettu estävän migreenipäänsärkyä, jos se otetaan
esioireiden aikana.
Eletriptan Alternova -tabletteja ei pidä käyttää estohoitoon.
_ _
_ _
_2 _
_Aikuiset (18–65-vuotiaat):_
Suositeltu aloitusannos on 40 mg.
Jos päänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa: Jos migreenipäänsärky
uusiutuu 24 tunnin kuluessa
ensimmäisen annoksen aikaansaamasta hoitovasteesta, toisen
samanv