Elektrolyt-Infusionslösung 70 mit Glucose 5

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat

Saatavilla:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium Chloride, Sodium Acetate Trihydrate

Lääkemuoto:

Infusionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,21 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,04 Gramm

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1997-10-24

Pakkausseloste

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Elektrolyt-Infusionslösung 70 mit Glucose 5 

Zul. Nr.: 3000189.00.00
Änderungsanzeige November 2008
GEBRAUCHSINFORMATION
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 70 MIT GLUCOSE 5
GESAMTKATIONEN/-ANIONEN 70 MVAL/L, GLUCOSE 5
%, INFUSIONSLÖSUNG ZUR INTRAVENÖSEN
ANWENDUNG
Wirkstoffe: Natriumacetat, Natriumchlorid, Glucose
INDIKATIONSGRUPPE
Kaliumfreie Halbelektrolytlösung zur intravenösen Anwendung
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertone Dehydratation
Isotone Dehydratation
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
GEGENANZEIGEN
Hyperhydratationszustände
Hypotone Dehydratation
Hypokaliämie
Hyponatriämie
Insulinrefraktäre  Hyperglykämie,  die  einen  Einsatz  von  mehr  als  6  Einheiten  Insulin/Stunde
erforderlich macht.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Siehe unter Warnhinweise.
_Schwangerschaft und Stillzeit_
Negative Auswirkungen von Elektrolyt-Infusionslösung 70
mit Glucose 5 auf Schwangerschaft
und Fetus sind
bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht zu erwarten.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN ODER ANDEREN MITTELN
Glucosehaltige  Lösungen  dürfen  nicht  gleichzeitig  in  demselben  Schlauchsystem  mit
Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
WARNHINWEISE
Kontrollen des Serumionogramms und der Wasserbilanz sind
erforderlich.
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Elektrolyt-Infusionslösung 70 mit Glucose 5 

Zul. Nr.: 3000189.00.00
Änderungsanzeige November 2008
Kontrollen der Blutglucose sind
erforderlich, besonders posttraumatisch, postoperativ oder
bei anderen Störungen der Glucosetoleranz.
Aufgrund des Energiegehaltes der kaliumfreien Lösung wird
eine regelmäßige Kontrolle des
Kaliumspiegels empfohlen.
Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung,
physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten.
DOSIERUNG
Bei physiologischer Stoffwechsellage Daue

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 70 MIT GLUCOSE 5
Gesamtkationen/-anionen 70mval/l, Glucose 5%, Infusionslösung zur intravenösen 
Anwendung
Wirkstoffe: Natriumacetat, Natriumchlorid, Glucose
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 l Infusionslösung enthält:
_Wirkstoffe:_
Natriumacetat-Trihydrat      2,04 g
Natriumchlorid                    3,21 g
Glucose-Monohydrat         55,0  g (50 g Glucose,  wasserfrei)
Elektrolytkonzentrationen (mmol/l):
Na
+
                   70
Cl
-
                     55
Acetat-Ionen     15
pH: 5,0 - 6,0
Energiegehalt: 840 kJ/l  (200 kcal/l)
Theoretische Osmolarität: 414 mOsm/l
Titrationsazidität: ≤ 1,5 mmol/l bis pH 7,4
DIE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE SIEHE ABSCHNITT 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE
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Hypertone Dehydratation
Isotone Dehydratation
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit:_
Bis zu 0,25 g Glucose/kg Körpermasse und Stunde
(entsprechend  5 ml Elektrolyt-Infusionslösung 70 mit Glucose 5 /kg Körpermasse und 
Stunde)
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_Maximale Tagesmenge:_
Bis zu 40 ml Gesamtflüssigkeit/kg Körpermasse 
(entsprechend 2,0 g Glucose /kg Körpermasse)
Zur Behandlung der hypertonen