EFRIVIRAL

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

ACICLOVIR

Saatavilla:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

ATC-koodi:

J05AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ACICLOVIR

Kpl paketissa:

" 5% CREMA " TUBO DA 2G; "200MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100ML; "400MG COMPRESSE" 25

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

ACICLOVIR

Tuoteyhteenveto:

027534039 - CREMA 10 G - Revocato; 027534104 - 800MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 027534130 - 5% CREMA TUBO DA 2G - Revocato; 027534027 - 5% CREMA TUBO DA 3G - Revocato; 027534054 - 400MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 027534015 - 200MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 027534078 - 5% CREMA TUBO DA 10G - Revocato; 027534128 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 027534116 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

Efriviral Foglio illustrativo
proposto tracked
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EFRIVIRAL 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
aciclovir
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Efriviral e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Efriviral
3.
Come prendere Efriviral
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Efriviral
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È EFRIVIRAL E A COSA SERVE
Efriviral sospensione orale (denominato Efriviral in questo foglio)
contiene un principio attivo chiamato
aciclovir, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
antivirali.
Efriviral è indicato per:
•
trattare le infezioni da
_Herpes simplex_
della pelle e delle mucose, compreso l’
_herpes_
genitale che si presenta
per la prima volta (
_herpes_
genitale primario) o che continua a ricomparire (
_herpes_
genitale recidivante); sono
escluse le infezioni da
_Herpes simplex_
nei neonati e le infezioni da
_Herpes simplex_
nei bambini
immunocompromessi (con un sistema immunitario che funziona meno bene,
che significa che il loro
organismo è meno capace di combattere le infezioni)
•
sopprimere le infezioni da
_Herpes simplex_
che continuano a ricomparire nei pazienti immunocompetenti (con
un sistema immunitario che funziona normalmente)
•
per prevenire le infezioni da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompromessi (con un sistema immunitario
che funziona meno bene

Valmisteyhteenveto

Efriviral RCP
proposto tracked
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EFRIVIRAL 400 mg/5 ml Sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EFRIVIRAL 400 mg/5 ml Sospensione orale
5 ml di sospensione contengono:
Aciclovir 400,0 mg
Eccipienti con effetti noti:
SORBITOLO, METILE PARA-IDROSSIBENZOATO, PROPILE PARA-IDROSSIBENZOATO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EFRIVIRAL è indicato:
–
per il trattamento delle infezioni da virus
_Herpes simplex_
(HSV) della pelle e delle mucose,
compreso l'
_Herpes genitalis _
primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle
gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi);
–
per la soppressione delle recidive da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompetenti;
–
per la profilassi delle infezioni da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompromessi;
–
per il trattamento della Varicella e dell'
_Herpes zoster_
.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione di EFRIVIRAL Sospensione è annesso un cucchiaio
dosatore.
Posologia
_Adulti _
_Trattamento delle infezioni da Herpes simplex _
2,5 ml di sospensione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore,
omettendo la dose notturna. Il
trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un
prolungamento nei casi di
infezioni primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto
midollare) o nei pazienti con
un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere
raddoppiato a 5 ml della sospensione o,
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazi