Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil + Pyriproxyfenum
Virbac S.A.
QP53AX65
Fipronil + Pyriproxyfenum
134 mg/1,34 ml + 40,2 mg/1,34 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipety 1,34 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133075267
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Effipro duo 67 mg/20 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Effipro duo 134 mg/40 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Effipro duo 268 mg/80 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Effipro duo 402 mg/120 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każda pipetka zawiera: Substancje czynne Substancje pomocnicze Objętość pipetki (pojedyncza dawka) Fipronil Pyryproksyfen BHA BHT 0,67 ml 67 mg 20,1 mg 0,134 mg 0,067 mg 1,34 ml 134 mg 40,2 mg 0,268 mg 0,134 mg 2,68 ml 268 mg 80,4 mg 0,536 mg 0,268 mg 4,02 ml 402 mg 120,6 mg 0,804 mg 0,402 mg Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy. Pchły: Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis). _ Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 7 tygodni. Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj w okresie 12 tygodni od podania. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (AZPS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza weterynarii. Kleszcze: Zwalczanie inwazji kleszczy _(Ixodes ricinus). _ 3 Jednokrotne podanie produktu zapobiega przez 2 tygodnie kolejnej inwazji _Ixodes ricinus_ oraz przez 4 tygodnie inwazji _Dermacentor reticulatus_ i _Rhipice Lue koko asiakirja
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Effipro duo 134 mg/40 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Effipro comp 134 mg/40 mg spot-on solution for medium dogs (DK, NO, SE) Fipronil Pyriproxyfen Virbac 134 mg/40 mg spot-on solution for medium dogs (UK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pipetka 1,34 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE PIPETKA 1,34 ML Fipronil 134,0 mg Pyryproksyfen 40,2 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE Butylohydroksyanizol (E320) 0,268 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,134 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy (10 - 20 kg) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji pcheł lub jednoczesnej inwazji pcheł i kleszczy. Pchły: Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis). _ Jednokrotne podanie produktu zapobiega kolejnej inwazji przez 7 tygodni. Zapobieganie namnażaniu się pcheł poprzez uniemożliwienie wylęgania się dojrzałych pcheł z jaj w okresie 12 tygodni od podania. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (AZPS), rozpoznanego wcześniej przez lekarza weterynarii. Kleszcze: Zwalczanie inwazji kleszczy _(Ixodes ricinus). _ Jednokrotne podanie produktu zapobiega przez 2 tygodnie kolejnej inwazji _Ixodes ricinus_ oraz przez 4 tygodnie inwazji _Dermacentor reticulatus_ i _Rhipicephalus sanguineus_ . Jeśli w momencie podania produktu obecne są kleszcze niektórych gatunków ( _Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ), nie wszystkie kleszcze mogą zostać zabite w ciągu 48 godzin. 3 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, nawet śmierci. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowol Lue koko asiakirja