EFERCAL 500 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

kalsiyum karbonat

Saatavilla:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

A12AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

calcium carbonate

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

kalsiyum karbonat

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
EFERCAL
® 500 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir efervesan tablet 500 mg kalsiyuma eşdeğer
1250 mg kalsiyum
karbonat içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat,
malik asit, sodyum
karbonat anhidr, sodyum siklamat, sodyum sakkarin, pirinç
nişastası, limon aroması,
toptropic aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EFERCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. EFERCAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. EFERCAL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. EFERCAL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EFERCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EFERCAL, mineral desteği olarak kullanılan kalsiyum karbonat
içerir.
EFERCAL, her biri 500 mg kalsiyuma eşdeğer 1250 mg kalsiyum karbonat
içeren 10, 20, 40
ve
60
efervesan
tablet
bulunan
plastik
tüp,
silikajelli
kapak
içerisinde
kullanıma
sunulmaktadır.
EFERCAL aşağıdaki durumlardan biri için reçete edilebilir;

Kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde

Değişik kaynaklı kemik erimelerinde (menopoz sonrası dönem,
yaşlılık, kortikosteroidler
olarak adlandırılan bir grup ilacın kullanımı, midenin kısmen
veya tamamen ameliyatla
alınması veya hareketsizlik nedeniyle) sıklıkla tamamlayıcı
tedaviyle kombine olarak

Menopoz öncesi ve

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EFERCAL
®
500 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kalsiyum karbonat
1250 mg
(500 mg Kalsiyum’a eşdeğer )
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
100 mg
Sodyum karbonat anhidr
50 mg
Sodyum siklamat
50 mg
Sodyum sakkarin
9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkte, yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde

Değişik kaynaklı osteoporozlarda (postmenopozal,
yaşlılık, kortikosteroid kullanımına
bağlı, gastrektomi veya hareketsizlik sonucu) sıklıkla
tamamlayıcı tedaviyle kombine
olarak Osteoporozun yardımcı tedavisinde

Menopoz öncesi ve sonrası kemik demineralizasyonunun önlenmesi

Raşitizm ve osteomalazide özel tedaviye (vitamin D
3
tedavisine) ek olarak

Kadınların gebelik ve emzirme dönemleri ile çocukların büyüme
ve gelişme devrelerinde
artan kalsiyum gereksiniminin karşılanmasında
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Elementel kalsiyumun (iyonize kalsiyum) olağan 500-1000 mg'lık
günlük dozu, önerilen
günlük
gereksinimin
asgari
%70’ini
karşılar.
Ağır
durumlarda
bu
miktar
tedavinin
ilk
haftalarında 2500 mg'a kadar çıkar.
UYGULAMA ŞEKLI:
Efervesan tablet bir bardak (yaklaşık 200 mL) suda eritilerek
bekletilmeden içilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
Hafif hiperkalsiürili hastalar (300 mg = 7,5 mmol/24 saatten fazla),
hafif-orta derecede böbrek
fonksiyonları bozulmuş olanlar veya idrar taşı öyküsü olan
hastalarda idrarda kalsiyum
atılımının ve serum kalsiyum fosfat seviyelerinin izlenmesi
gereklidir. Gerektiğinde kalsiyum
dozu
azaltılmalı
veya
tedaviye
son
verilmelidir.
İdrar
yolunda
taş
oluşumuna
meyilli
hastaların bol miktarda sıvı a