EFANAX 37,5 mg retard kemény kapszula

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
07-04-2009
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
07-04-2009

Aktiivinen ainesosa:

a venlafaxin

Saatavilla:

Vera Pharma Kft.

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

venlafaxine

Kpl paketissa:

28x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-28

Pakkausseloste

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EFANAX 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
EFANAX 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
EFANAX 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
VENLAFAXIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Efanax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Efanax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Efanax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Efanax-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFANAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Efanax kapszulát a depresszió tüneteinek enyhítésére
használják – beleértve a szorongással kísért
depressziót is – a fekvő- és a járóbetegek esetében egyaránt.
Az Efanax -ot alkalmazzák a depressziós
epizódba történő visszaesés megelőzésére vagy új depressziós
epizódok ismételt előfordulásának
megelőzésére is.
Az Efanax javallt továbbá a szorongás speciális típusainak
kezelésére, beleértve a hosszútávú terápiát
is:
Az Efanax -ot alkalmazzák a szociális fóbia és a generalizált
szorongásos megbetegedés kezelésére.
GYÓGYSZERFORMA ÉS GYÓGYSZERTERÁPIÁS CSOPORT
Az Efanax kapszula az antidepresszívumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik, amely
gyógyszercsoport a depresszió tüneteinek kezelésére alkalmas.
Az Efanax kapszula hatóanyag
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EFANAX 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
EFANAX 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
EFANAX 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg: 37,5 mg venlafaxin (42,43 mg venlafaxin-klorid formában),
75 mg: 75,0 mg venlafaxin (84,85 mg venlafaxin-klorid formában),
150 mg: 150 mg venlafaxin (169,7 mg venlafaxin-klorid formában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyújtott hatóanyagleadású (retard) kemény kapszula. A gyógyszer
felszabadulása a granulátumokat borító
membránon keresztül, kontrollált diffúzióval történik, és nem
pH-függő.
37,5 MG: kemény zselatin kapszulák átlátszatlan világosszürke
felső résszel és átlátszatlan testszínű alsó
résszel, melyek fehér vagy törtfehér bevont szemcséket
tartalmaznak.
A kapszulák alsó és felső része fekete színű „93” és
„7384” jelölést tartalmaz.
75 MG: kemény zselatin kapszulák átlátszatlan testszínű felső
résszel és átlátszatlan testszínű alsó résszel,
melyek fehér vagy törtfehér bevont szemcséket tartalmaznak.
A kapszulák alsó és felső része fekete színű „93” és
„7385” jelölést tartalmaz.
150 MG: kemény zselatin kapszulák narancssárga felső résszel és
narancssárga alsó résszel, melyek fehér
vagy törtfehér bevont szemcséket tartalmaznak.
A kapszulák alsó és felső része fekete színű „93” és
„7386” jelölést tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Efanax a depresszió minden típusának kezelésére javallt,
beleértve a szorongással járó depressziót is.
A szorongás speciális típusainak kezelése, beleértve a hosszú
távú kezelést is: az Efanax a szociális fóbia és
a generalizált szorongásos megbetegedés kezelésére javallt.
Depressziós epizódba történő visszaesés megelőzése vagy új
depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Depresszió kezel
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia