EDESTIS 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Saatavilla:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC-koodi:

J01MA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Annos:

500MG/TAB

Lääkemuoto:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Koostumus:

0086393320 CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 583.000000 MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Terapeuttinen alue:

CIPROFLOXACIN

Tuoteyhteenveto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ); Συσκευασίες: 2802770901017 01 BT x 10 (BLIST 1x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
EDESTIS® 500 mg
EDESTIS® 750 mg  
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
_Ciprofloxacin _
ΈΚΔΟΧΑ:  
_Starch   Maize,   Cellulose   microcrystalline,   Crospovidone,   Colloidal  _
_Hydrated Silica, Magnesium stearate. _
_ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ:_
_ EDESTIS® 500 MG_ OPADRY Y-1-7000 WHITE
_EDESTIS® 750 MG  _: _ _Hypromellose, Macrogol 40000, Titanium dioxide E171, Cl 77891
1.3
 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
_EDESTIS® 500 MG _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate 583 
mg που αντιστοιχεί σε ciprofloxacin 500 mg.
_EDESTIS® 750 MG  _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate 873 
mg που αντιστοιχεί σε ciprofloxacin 750 mg.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
_EDESTIS® 500 MG & EDESTIS® 750 MG  _
Κουτιά που περιέχουν 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε 1 blister από διαφανές άχρωμο 
PVC/PVDC και aluminium foil.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E.
Ασκληπιού 13, 145 68 Κρυονέρι Αττικής
Τηλ.:210-8161107, Φαξ:210-8161731 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
_EDESTIS® 500 MG : _Π. Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΒΑΣΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(S.P.C)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 

EDESTIS F.C. TABS 500 MG
EDESTIS F.C. TABS 750 MG 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EDESTIS 500 MG περιέχει  Ciprofloxacin 500 mg (ως 
Hydrochloride Monohydrate) 
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EDESTIS 750 MG   περιέχει Ciprofloxacin 750 mg (ως 
Hydrochloride Monohydrate) 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Η   σιπροφλοξασίνη   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων,   που   προκαλούνται   από   ευαίσθητα 
στελέχη των κατονομαζομένων μικροβίων στις καταστάσεις που απαριθμούνται παρακάτω:  
Λοιμώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών  
Προκαλούμενες   από  _Escherichia  coli_,  _Klebsiella  pneumoniae_,  _Enterobacter  cloacae_,  _Proteus _
_mirabilis_, _Pseudomonas aeruginosa_. Δεν είναι αποτελεσματική στην πνευμονία από πνευμονιόκοκκο.
Η σιπροφλοξασίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική έναντι της Pseudomonas aeruginosa σε ινοκυστική 
νόσο.
Πρόληψη ανάπτυξης πνευμονικού άνθρακα μετά από πιθανή ή βέβαιη εισπνοή 
σπόρων   βακίλο