ECHINAFORCE tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

tinktura korenine sveže škrlatne ehinaceje; tinktura zeli sveže škrlatne ehinaceje

Saatavilla:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

ATC-koodi:

R07AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tincture the roots of the fresh purple ehinaceje; tincture herbs fresh purple ehinaceje

Lääkemuoto:

tableta

Koostumus:

tinktura korenine sveže škrlatne ehinaceje 20 mg / 1 tableta  tinktura zeli sveže škrlatne ehinaceje380 mg / 1 tableta; tinktura zeli sveže škrlatne ehinaceje 380 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

120 tableta

Prescription tyyppi:

BRp l+p

Terapeuttinen ryhmä:

Druga zdravila za bolezni dihal

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s steklenico s 120 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-01

Pakkausseloste

1
NAVODILO ZA UPORABO
ECHINAFORCE TABLETE
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench
_:_
_herba, extractum fluidum_
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench:
_radix, extractum fluidum_
Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker
vsebuje za vas pomembne podatke!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene
učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Echinaforce in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Echinaforce
3.
Kako uporabljati zdravilo Echinaforce
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Echinaforce
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ECHINAFORCE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Echinaforce je zdravilo rastlinskega izvora, izdelano iz sveže,
cvetoče zeli in korenin biološko pridelane škrlatne ehinaceje
oziroma
škrlatnega ameriškega slamnika. Namenjeno je kratkotrajnemu
zdravljenju in preprečevanju prehlada. Najpogostejši znaki te
bolezni so
kašelj, nahod, solzenje, vnetje žrela, glavobol in bolečine v
mišicah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ECHINAFORCE
Ne uporabljajte zdravila Echinaforce
_ _
-
Če ste alergični na učinkovini ali katerokoli sestavino zdravila
Echinaforce (navedeno v poglavju 6).
-
Če ste preobčutljivi na rastline iz družine košaric (latinsko
_Compositae_
ali
_Asteraceae_
), kot so arnika, kamilica, ognjič in rman.
-
Če imate napredujoče sistemske ali avtoimunske bolezni, nepravilno
ali pomanjkljivo delovanje imunskega sistema, umetno zmanjšan
imunski odziv ali bolezni,

Valmisteyhteenveto

JAZMP-II/007/G-7. 02. 2020
1
FARMEDICA
BIOFORCE
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Echinaforce tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
-
380 mg tekočega ekstrakta zeli sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea _
(L.) Moench:
_herba_
), razmerje droga:ekstrakt je
1:12; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol,
-
20 mg tekočega ekstrakta korenine sveže škrlatne ehinaceje (
_Echinacea purpurea _
(L.)
_ _
Moench:
_radix_
), razmerje droga:ekstrakt je
1:11; ekstrakcijsko topilo je 65-odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: v 1 tableti je 218,8 mg laktoze. Za
celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Tableta je zelenkaste barve, okrogla, bikonveksna, s prirezanimi
robovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Echinaforce je zdravilo rastlinskega izvora za kratkotrajno
zdravljenje in preprečevanje prehlada.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, mladostniki nad 12 let in starejši bolniki:
-
za zdravljenje prehlada: tri- do petkrat dnevno po 2 tableti,
-
za preprečevanje prehlada: trikrat dnevno po 2 tableti.
_Pediatrična populacija_
Otroci, stari od 4 do 12 let:
-
za zdravljenje prehlada: tri- do petkrat dnevno po 1 tableto po
posvetu z zdravnikom (glejte poglavje 4.4),
-
za preprečevanje prehlada: trikrat dnevno po 1 tableto po posvetu z
zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Zdravilo Echinaforce je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 1
leta (glejte poglavje 4.3). Zdravilo Echinaforce ni namenjeno za
uporabo pri otrocih, mlajših od 4 let (glejte poglavje 4.4.).
Zdravljenje prehlada je treba začeti ob prvih znakih. Navadno se
zdravilo Echinaforce za zdravljenje prehlada jemlje do 10 dni. Bolnik
naj zdravila ne uporablja neprekinjeno več kot 8 tednov.
Če se med zdravljenjem prehlada znaki bolezni poslabšajo ali ne
izboljšajo v 10 dneh, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Način uporabe
Zdravilo je primerno samo za peroralno uporabo. Tableto naj bolnik
razt