EBAFIT 20 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

ebastin

Saatavilla:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R06AX22

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sebastian

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
EBAFİT 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablette 20 mg ebastin bulunur.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
(Avicel
pH
102),
prejelatinize
nişasta,
kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat,
opadry II White
85G18490 (Polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, lesitin
(soya(E322)), makrogol)
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
-
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyeniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EBAFİT NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? _
_2. EBAFİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EBAFİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. EBAFİT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. EBAFİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EBAFİT alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir.
Antihistaminik ilaçlar, histaminin
etkisini nötralize eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
EBAFİT, beyaz, dairesel, bikonveks film tabletler şeklinde 10, 20 ve
30 film tablet içeren
ambalajlarda bulunmaktadır.
EBAFİT; 12 yaşın üzerindeki hastalarda,
- Alerjik konjonktivit (gözlerde kaşıntı ve sulanma),
- Kronik alerjik rinit (tüm yıl süren alerjik nezle),
- Mevsimlere bağlı alerjik rinit (saman nezlesi),
- İdiyopatik kronik ürtiker (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen;
deride şişme, kızarıklık ve
kaşıntı) ve
- A

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EBAFİT 20 mg film tablet
2
.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ebastin
20,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
20,00 mg
Lesitin (soya (E322))
0,21 mg*
*Opadry’ın içeriğindeki miktar
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, dairesel, bikonveks film tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EBAFİT,
alerjik
konjonktivit
ile
birlikte
veya
tek
başına
ortaya
çıkan
alerjik
rinit
semptomlarının
(mevsimsel
ve
perennial),
idiyopatik
kronik
ürtiker
ve
alerjik
dermatitin
tedavisinde endikedir. Hastaların büyük çoğunluğunda semptomlar
EBAFİT 10 mg film tablet
ile kontrol edilebilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar
EBAFİT 20 mg Film Tablet için normal doz günde bir tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan, aç ya da tok karnına alınabilir.
Tabletler bir bardak su ile birlikte alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz
ayarlamasına gerek yoktur.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde 10 mg’ın üzerindeki dozlarda
deneyim bulunmadığından günlük
doz 10 mg’ı geçmemelidir. Bu durumda 10 mg’lık farmasötik form
(EBAFİT 10 mg film tablet)
kullanılmalıdır. Tedaviye semptomlar düzelene kadar devam
edilebilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
EBAFİT 20 mg film tablet’in güvenirliği 12 yaşın altındaki
çocuklarda belirlenmemiştir. Bu
nedenle çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
EBAFİT, ebastin veya formülasyonda
yer alan herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı
duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uzamış QT, hipokale