DYNACAN 50 mg/60mg SOLUCION SPOT-ON GATOS Y HURONES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FIPRONILO

Saatavilla:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC-koodi:

QP53AX65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FIPRONILO

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Koostumus:

FIPRONILO 100

Antoreitti:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Kpl paketissa:

Caja de 1 blíster de 1 pipeta de 0 5 ml, Caja de 1 blíster de 2 pipetas de 0 5 ml, Caja de 1 blíster de 3 pipetas de 0 5 ml, Caj, Caja de 2 blísteres de 2 pipetas de 0 5 ml, Caja de 2 blísteres de 3 pipetas de 0 5 ml

Terapeuttinen ryhmä:

Gatos; Hurones

Terapeuttinen alue:

Combinaciones con fipronil

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Dermacentor spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Hurones menores de 6 meses de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Equimosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Valtuutuksen tilan:

588374 Autorizado, 588375 Autorizado, 588376 Autorizado, 588377 Autorizado, 588378 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-26

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DYNACAN 50 mg/60mg SOLUCIÓN SPOT-ON GATOS Y HURONES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DYNACAN 50 mg/60mg SOLUCIÓN SPOT-ON GATOS Y HURONES
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo..…………………………………………………………………….50,00
mg
(S)-metopreno..……………………………………………………………..60,00
mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
………………………………………………....0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
………………………………………………..0,05 mg
Solución transparente incolora a ligeramente amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En gatos:
Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas, solas o
asociadas con garrapatas
y/o piojos picadores:
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides_ spp.). La eficacia
insecticida frente a nuevas
infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4 semanas.
Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida)
y de larvas y pupas (activi-
dad larvicida) originadas de huevos puestos por pulgas adultas durante
seis semanas después
de la aplicación.
-
Eliminación de garrapatas (_Ixodes_ spp., _Dermacentor_ spp.,
_Rhipicephalus sanguineus_).
El medicamento veterinario tiene una eficacia

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DYNACAN 50 mg/60mg SOLUCIÓN SPOT-ON GATOS Y HURONES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo.…………………………………………………………………….50,00
mg
(S)-metopreno..……………………………………………………………..60,00
mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol
(E320)….………………………………………………..0,10
mg
Butilhidroxitolueno (E321)
………………………………………..………..0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente incolora a ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas, solas o
asociadas con garrapatas
y/o piojos picadores:
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides_ spp.). La eficacia
insecticida frente a nuevas
infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4 semanas.
Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida)
y de larvas y pupas (activi-
dad larvicida) originadas de huevos puestos por pulgas adultas durante
seis semanas después
de la aplicación.
-
Eliminación de garrapatas (_Ixodes_ spp., _Dermacentor_ spp.,
_Rhipicephalus sanguineus_).
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste
hasta 2 semanas frente a
garrapatas (basado en datos experimentales).
-
Eliminación de piojos picadores (_Felicola subrostratus_).
El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de
tratami