DUTASTERIDE RATIOPHARM pehmekapsel

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

dutasteriid

Saatavilla:

Teva Pharma B.V.

ATC-koodi:

G04CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dutasteriid

Annos:

0,5mg 50TK; 0,5mg 30TK; 0,5mg 28TK; 0,5mg 60TK; 0,5mg 10TK; 0,5mg 90TK; 0,5mg 100TK

Lääkemuoto:

pehmekapsel

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dutasteride Ratiopharm, 0,5 mg pehmekapslid
dutasteriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dutasteride Ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dutasteride Ratiopharm’i võtmist
3.
Kuidas Dutasteride Ratiopharm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dutasteride Ratiopharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dutasteride Ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Dutasteride Ratiopharm’i toimeaine on dutasteriid. Dutasteride
Ratiopharm kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse 5-alfareduktaasi inhibiitoriteks.
Dutasteride Ratiopharm’i kasutatakse meestel eesnäärme ehk
prostata healoomulise (mittekasvajalise)
suurenemise raviks, mis on põhjustatud hormoon dihüdrotestosterooni
liigsest tootmisest organismis.
Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid,
näiteks urineerimisraskus ja sagedane
vajadus tualetti külastada. Samuti võib uriinivool olla aeglasem ja
nõrgem. Ravi puudumisel võib
tekkida olukord, kus uriini äravool on täielikult takistatud (äge
uriinipeetus). Selle seisundi puhul
vajate kohest arstiabi. Mõnel juhul on näidustatud eesnäärme
kirurgiline eemaldamine või selle
suuruse vähendamine. Dutasteride Ratiopharm vähendab
dihüdrotestosterooni tootmist organismis,
kahandab eesnäärme mahtu ja leevendab haiguse sümptomeid. See
vähendab ägeda uriinipeetuse
tekke riski ja operatsiooni vajadust.
Dutasteride Ratiopharm’i võib kasutada ka koos teise

Valmisteyhteenveto

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dutasteride Ratiopharm, 0,5 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi.
INN. Dutasteridum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Suurus 6, piklikud kollased läbipaistmatud želatiinist pehmekapslid,
milles on värvitu või kergelt
kollane õline lahus või pehme mass. Kapslil ei ole pealetrükke.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud mõõdukate ja
raskete sümptomite ravi.
Ägeda uriinipeetuse riski ja kirurgilise ravi vajaduse vähendamine
eesnäärme healoomulisest
suurenemisest tingitud mõõdukate ja raskete sümptomitega
patsientidel.
Informatsiooni ravimi efektiivsusest ja patsiendirühmadest
kliinilistes uuringutes vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Dutasteriidi võib manustada üksinda või kombinatsioonis
alfablokaatori tamsulosiiniga (0,4 mg) (vt
lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Täiskasvanud (sh eakad)
Dutasteride Ratiopharm’i soovitatav annus on üks kapsel (0,5 mg),
mis võetakse sisse suu kaudu üks
kord ööpäevas. Eakatel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Neerukahjustus
Neerukahjustuse mõju dutasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Neerukahjustusega patsientidel ei
ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Maksakahjustus
Maksakahjustuse mõju dutasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud,
mistõttu peab olema ettevaatlik
kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsientide ravimisel
(vt lõigud 4.4 ning 5.2).
Raske maksakahjustusega patsientidel on dutasteriidi kasutamine
vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Manustamisviis
Ettevaatusabinõud enne ravimi käsitlemist või manustamist
Kapslid tuleb tervelt alla neelata ning neid ei tohi närida ega
avada, kuna kapsli sisu võib põhjustada
suuneelu limaskesta ärritust. Kapsleid võib manustada koos söögiga
või ilma. Kuigi paranemist võib
täheldada ka ravi varajases staadiumis, võib ravivastuse ilmnemine
aega võt