Durogesic 50 mikrog/tunti depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fentanyl

Saatavilla:

JANSSEN-CILAG OY

ATC-koodi:

N02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fentanyl

Annos:

50 mikrog/tunti

Lääkemuoto:

depotlaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 (VNR-numero: 019094) Ei kaupan: 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20, 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 Ei kaupan: 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20, 30

Terapeuttinen alue:

fentanyyli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1678

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-05-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DUROGESIC 12 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
DUROGESIC 25 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
DUROGESIC 50 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
DUROGESIC 75 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
DUROGESIC 100 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
fentanyyli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä
sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Durogesic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Durogesic-valmistetta
3.
Miten Durogesic-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Durogesic-valmistetta säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUROGESIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Durogesic.
Laastarit lievittävät hyvin voimakasta ja pitkäkestoista kipua
•
aikuisilla, jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä
•
yli 2-vuotiailla lapsilla, jotka jo saavat opioidilääkitystä ja
tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä.
Durogesic sisältää lääkettä, jonka nimi on fentanyyli. Se kuuluu
opioideiksi kutsuttujen voimakkaiden
kipulääkkeiden ryhmään.
Fentanyyli, jota Durogesic sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata ain

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Durogesic 12 mikrog/tunti depotlaastari
Durogesic 25 mikrog/tunti depotlaastari
Durogesic 50 mikrog/tunti depotlaastari
Durogesic 75 mikrog/tunti depotlaastari
Durogesic 100 mikrog/tunti depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
DUROGESIC-ANNOS
(MIKROG/TUNTI)
LAASTARIN
KOKO (CM
2
)
FENTANYYLIMÄÄRÄ
PER LAASTARI (MG)
Durogesic 12 mikrog/tunti
12
1
5,25
2,1
Durogesic 25 mikrog/tunti
25
10,5
4,2
Durogesic 50 mikrog/tunti
50
21,0
8,4
Durogesic 75 mikrog/tunti
75
31,5
12,6
Durogesic 100 mikrog/tunti
100
42,0
16,8
1
Pienimmäksi annokseksi on mainittu 12 mikrog/tunti (todellinen annos
on kuitenkin 12,5 mikrog/tunti), jotta se
voidaan erottaa annoksesta 125 mikrog/tunti, joka voidaan toteuttaa
määräämällä useita laastareita.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Durogesic on läpikuultava, suorakulmainen depotlaastari, jossa on
pyöristetyt kulmat.
Laastareissa on seuraavat merkinnät värillisellä
musteella:
Durogesic 12 mikrog/tunti
Depotlaastarin pinta-ala on 5,25 cm
2
. Depotlaastariin on painettu oranssilla painomusteella
värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 12 µg fentanyl/h”.
Durogesic 25 mikrog/tunti
Depotlaastarin pinta-ala on 10,5 cm
2
. Depotlaastariin on painettu punaisella painomusteella
värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 25 µg fentanyl/h”.
Durogesic 50 mikrog/tunti
Depotlaastarin pinta-ala on 21,0 cm
2
. Depotlaastariin on painettu vihreällä painomusteella
värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 50 µg fentanyl/h”.
Durogesic 75 mikrog/tunti
Depotlaastarin pinta-ala on 31,5 cm
2
. Depotlaastariin on painettu sinisellä painomusteella
värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 75 µg fentanyl/h”.
Durogesic 100 mikrog/tunti
Depotlaastarin pinta-ala on 42,0 cm
2
. Depotlaastariin on painettu harmaalla painomusteella
värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 100 µg fentanyl/h”.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Durogesic on tarkoitettu opioidien pitkäaikaiskäyt