Duraphat 5 mg/g hammastahna

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium fluoride

Saatavilla:

COLGATE PALMOLIVE A/S

ATC-koodi:

A01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium fluoride

Annos:

5 mg/g

Lääkemuoto:

hammastahna

Kpl paketissa:

Kaupan: 51 g (VNR-numero: 018759), 51 g (VNR-numero: 428133), 3 x 51 g (VNR-numero: 425288) Ei kaupan: 3 x 51 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 51 g Itsehoito: 51 g Itsehoito: 3 x 51 g Ei kaupan: 3 x 51 g

Terapeuttinen alue:

natriumfluoridi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2127

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-11-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
DURAPHAT® 5 MG/G HAMMASTAHNA
fluori
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny hammaslääkärisi tai
apteekin puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä hammaslääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Duraphat®-hammastahna on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Duraphat®-hammastahnaa
3.
Miten Duraphat®-hammastahnaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duraphat®-hammastahnan säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DURAPHAT®-HAMMASTAHNA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duraphat®-hammastahnaa käytetään ehkäisemään hammaskariesta
(hampaiden reikiintymistä)
vähintään
16-vuotiailla
nuorilla
ja
aikuisilla
etenkin,
jos
vaarana
on
useiden
hampaiden
reikiintyminen.
Tämä hammastahna sisältää fluorin natriumsuolaa, joka kuuluu
hammasmätää
ehkäisevien lääkeaineiden ryhmään.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DURAPHAT®-HAMMASTAHNAA
ÄLÄ KÄYTÄ DURAPHAT®-HAMMASTAHNAA
-
jos
olet
allerginen
(yliherkkä)
natriumfluoridille
tai
Duraphat®-hammastahnan
jollekin
muulle aineelle.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN DURAPHAT®-HAMMASTAHNAN SUHTEEN
-
Duraphat®-hammastahna
sisältää
runsaasti
fluoria.
Vältä
fluoritabletteja,
-tippoja,
-
purukumia,
-geelejä
ja
-lakkoja,
fluorattua
vettä
ja
fluorattua
suolaa
Duraphat®-
hammastahnan käytön aikana. Jotta fluori ei kertyisi elimistöön,
fluorin kokonaissaanti on
arvioitava ennen tämän fluorihammastahnan käyttöä. Kysy neuvoa
hammaslääkäriltäsi tai
apteekista.
-
Duraphat®-hammastahna ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille nuorille
eikä lapsille.
_ _
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMA

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duraphat 5 mg/g hammastahna
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g hammastahnaa sisältää natriumfluoridia vastaten 5 mg fluoridia
(5 000 ppm).
Apuaineet: 1 g hammastahnaa sisältää 5 mg natriumbentsoaattia.
Täydellinen luettelo apuaineista, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Hammastahna.
Sininen tahna.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ja nuorten hammaskarieksen ehkäisy etenkin, jos vaarana on
useiden hampaiden karies
(kruunu- ja/tai juurikaries).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ainoastaan vähintään 16-vuotiaiden potilaiden käyttöön.
Ei saa niellä.
Hampaat harjataan huolellisesti päivittäin:
-
Hammasharjalle annostellaan 2 cm hammastahnaa jokaisen harjauskerran
yhteydessä. 2 cm
annoksesta saa 3–5 mg fluoridia.
-
Hampaat harjataan 3 kertaa päivässä, aterian jälkeen.
-
Hampaat harjataan pystysuorin liikkein
ienrajasta alkaen ja purupintaa kohti.
Huolellinen hampaiden harjaus kestää noin kolme minuuttia.
ANTOTAPA: Hammaslääkintään.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää, jos potilas on yliherkkä vaikuttavalle
aineelle tai apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Duraphat 5 mg/g hammastahna ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille
nuorille ja lapsille, ks. kohta 4.2.
Tämän
hammastahnan
fluoridipitoisuus
on
korkea.
Siksi
on
aina
kysyttävä
hammashoidon
2
ammattilaisen neuvoa ennen valmisteen käyttämistä.
Useiden
eri
fluoridilähteiden
käyttö
voi
aiheuttaa
fluoroosia.
Potilaan
fluoridin
kokonaissaanti
(juomavedestä, fluoratusta suolasta ja muista fluoridivalmisteista
– tableteista, tipoista, purukumista tai
hammastahnasta)
on
arvioitava
ennen
fluoridilääkkeiden
kuten
Duraphatin
käyttöä.
Duraphat
hammastahnan käytön aikana on vältettävä fluoriditabletteja,
-tippoja, -purukumia, -geelejä, -lakkoja,
fluorattua vettä ja fluorattua suolaa.
Suositeltava
fluoridi-ionien
kokonaissaanti
kaikista
fluoridilähteistä
on
0,05
mg/kg/vrk,
enintään
1 mg/vrk. Fluoridin saantia laskettaessa on o