Duraphat 22.6 mg/ml dentaalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium fluoride

Saatavilla:

COLGATE PALMOLIVE A/S

ATC-koodi:

A01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium fluoride

Annos:

22.6 mg/ml

Lääkemuoto:

dentaalisuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 416859), 5 x 1,6 ml (VNR-numero: 071589)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml Resepti: 5 x 1,6 ml

Terapeuttinen alue:

natriumfluoridi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1978-04-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DURAPHAT 22,6 MG/ML DENTAALISUSPENSIO
Fluoridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin, lääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin,
lääkärille tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duraphat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duraphat -
valmistetta
3.
Miten Duraphat - valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duraphat-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DURAPHAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duraphatin vaikuttava aine on natriumfluoridi.
Duraphat ehkäisee hammaskariesta. Sitä käytetään vähentämään
hyvin herkkien hampaiden arkuutta. Kun
Duraphatia levitetään hampaille, fluoridia vapautuu ja tunkeutuu
syvälle hampaaseen antaen pitkävaikutteista
suojaa kariesta vastaan.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DURAPHAT
-
VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DURAPHAT - VALMISTETTA
-
jos olet allerginen natriumfluoridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on suun haavaumia tai ientulehdus
-
jos sinulla on suutulehdus (stomatiitti)
-
jos sinulla on astma.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Duraphatia EI saa levittää koko hampaistolle potilaan vatsan ollessa
tyhjä.
MUITA
VAHVOJA
FLUORIDIVALMISTEITA,
kuten fluoridigeelejä, EI SAA KÄYTTÄÄ samana päivänä Duraphatin
kanssa.
Muiden
fluoridivalm

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duraphat 22,6
mg/ml
dentaalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Fluoridi 22,6 mg/ml natriumfluoridina.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Dentaalisuspensio
Ruskea/keltainen vadelmantuoksuinen suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Karieksen ehkäisy syvävaikutteisella fluoridiaineella.
Yliherkkien hampaiden arkuuden vähentäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hammaslääkäri levittää Duraphat-dentaalisuspension. Ennen
Duraphatin levittämistä ylimääräinen
plakki pitää poistaa ja hampaat kuivata.
Annossuositukset levitettäessä dentaalisuspensiota hampaisiin:
Maitohampaille enintään 0,25–0,3 ml lakkaa (vastaa 5,7–6,8 mg
fluoridia)
Vaihduntahampaille enintään 0,40 ml lakkaa (vastaa 9,0 mg fluoridia)
Pysyville hampaille enintään 0,75–1,0 ml lakkaa (vastaa
17,0–22,6 mg fluoridia)
Nämä annokset eivät ylity, jos Duraphatia levitetään ohuelti
niiden hampaiden pinnoille,
jotka ovat
erityisen alttiita kariekselle.
Sylinteriampullia
ja neulaa käytettäessä mitta-asteikosta voi suoraan lukea käytetyn
suspensiomäärän.
Tuubissa oleva Duraphat annostellaan ensin lääkekuppiin ja
levitetään siveltimellä, sondilla tai
vanupuikolla hampaan pinnalle. Käytetty suspensiomäärä on
tällöin suurempi verrattuna
sylinteriampulliin,
koska suspensiota jää instrumentteihin ja lääkekuppiin.
Antotapa
Potilaille, joilla on kohtalainen kariesaktiivisuus, suositellaan
Duraphat-käsittelyä 6 kuukauden välein
esim. kontrollikäyntien
yhteydessä. Riskiryhmiin
kuuluville potilaille
suositellaan käsittelyä joka
kolmas kuukausi. Suositus koskee etenkin kariekselle alttiita pintoja,
kuten vastapuhjenneita
poskihampaita ja maitohampaita.
Yliherkkien hampaiden arkuuden vähentämisessä on saavutettu hyviä
tuloksia 2–3 käsittelyllä
muutaman päivän välein.
Potilas voi sulkea suunsa heti kun suspensio on sivelty hampaisiin, ja
sylki kovettaa suspension
lakaksi. Fluoridin pidennetty vaikutusaika