Duplocillin LA vet injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Procaine benzylpenicillin, Benzathine benzylpenicillin

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QJ01CR50

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Procaine benzylpenicillin, Benzathine benzylpenicillin

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 057109)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Penisilliinien yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: DUPLOCILLIN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1985-03-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
DUPLOCILLIN LA VET INJEKTIONESTE, SUSPENSIO KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunese Km. 20, 300
04011 Aprilia (Latina)
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duplocillin LA vet injektioneste, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVAT AINEET:
1 ml sisältää:
Bentsyylipenisilliinibentsatiini
150.000 IU
(125 mg)
Bentsyylipenisilliiniprokaiini
150.000 IU
(150 mg)
APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218),
propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), lesitiini,
natriumsitraattidihydraatti, kaliumdivetyfosfaatti, dimetikoni,
sorbitaalipalmitaatti, polysorbaatti 40,
natriumkloridi, natriumhydroksidi/fosforihappo, injektionesteisiin
käytettävä vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden,
esimerkiksi puremien ja paiseiden hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Beetalaktamaasia (penisillinaasia) tuottavien stafylokokkien
aiheuttamat infektiot.
Yliherkkyys penisilliinille tai muille beetalaktaameille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Yliherkkyysreaktiot mahdollisia.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ohjeannostus:
Koira, kissa: 27,5 mg/kg = 1 ml/10 kg ihonalaisesti.
Annoksen voi tarvittaessa uusia 2 vrk:n kuluttua.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ravistettava ennen käyttöä. Annetaan ihon alle.
10.
VAROAIKA
Ei oleellinen.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä jääkaapissa ( 2

C – 8

C ) ja valolta suojassa. Ei saa jäätyä.
Säilytä avattu pullo jääkaapissa ( 2

C – 8

C ) ja käytä 28 päivän kuluessa.
12.

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Duplocillin
LA vet injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
1 ml sisältää:
Bentsyylipenisilliinibentsatiini
150.000 IU
(125 mg)
Bentsyylipenisilliiniprokaiini
150.000 IU
(150 mg)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,12 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Valmisteen kuvaus: melkein valkoinen vesisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Penisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden,
esimerkiksi puremien ja paiseiden
hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Beetalaktamaasia (penisillinaasia) tuottavien stafylokokkien
aiheuttamat infektiot.
Yliherkkyys penisilliinille tai muille beetalaktaameille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita
injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai
ihokontaktilla. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos
olet yliherkkä beetalaktaameille tai
neomysiinille, älä käsittele valmistetta. Jos saat sellaisia
oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulien tai
kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä
lääkäriin. Kädet on hyvä pestä aina
valmisteen antamisen jälkeen.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Yliherkkyysreaktiot mahdollisia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Bakterisidiset ja bakteriostaattiset mikrobilääkkeet vaikuttavat
antagonistisesti.
Synergismiä saattaa esiintyä käytettäessä samanaikaisesti muita
bakterisidisiä valmisteita.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOT