DUPHALAC 950 mg/g jauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lactulosum cristallinum

Saatavilla:

Mylan Healthcare B.V.

ATC-koodi:

A06AD11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lactulosum cristallinum

Annos:

950 mg/g

Lääkemuoto:

jauhe

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

laktuloosi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-11-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DUPHALAC 950 MG/G JAUHE
laktuloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane muutaman päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duphalac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Duphalac-valmistetta
3.
Miten Duphalac-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duphalac-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUPHALAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duphalac sisältää laktuloosi-nimistä ulostuslääkettä. Se
pehmentää ulostetta ja helpottaa ulostamista keräämällä
suoleen nestettä. Se ei imeydy elimistöön.
Duphalac-valmistetta käytetään ummetuksen hoitoon. Se on erityisen
hyödyllinen seuraavissa tilanteissa:
-
kivulias ulostaminen peräaukon haavaumien tai peräpukamien vuoksi
-
normaalin suolentoiminnan palauttaminen lapsilla ja vanhuksilla
-
vuodelevon aikana ja leikkauksen jälkeen
-
raskaus- ja lapsivuodeaikana
-
ulosteen pakkautumisen estäminen
-
lääkkeen/lääkkeiden aiheuttama ummetus.
Duphalac-valmistetta voidaan käyttää lääkärin ohjeen mukaan
aikuisilla maksaenkefalopatian hoitoon (maksasairaus,
joka aiheuttaa sekavuutta, vapinaa, tajunnan alenemista mukaan lukien
kooman).
Suolentoiminnan häiriö voi johtua monesta syystä, mm.
nesteensaannin vähyydestä, liikunnan puutteesta

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duphalac 950 mg/g jauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Duphalac jauhe sisältää laktuloosia (>95 %).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Duphalac sisältää valmistusreitin johdosta jäämiä, joiden
vaikutus tunnetaan, ks. kohta 4.4.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe suun kautta
Valkoinen tai melkein valkoinen, kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Toiminnallinen ummetus.
-
Maksaenkefalopatia: maksakooman tai prekooman hoito ja ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus pitää sovittaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Kerta-annos pitää aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta, esim.
aamiaisen yhteydessä.
Laksatiivihoidon aikana suositellaan juotavan riittävä määrä
nestettä päivän aikana (1,5–2 litraa, vastaa 6–8
lasillista).
Duphalac-jauhe voidaan ottaa lusikalla tai kaataa suoraan kielelle,
minkä jälkeen juodaan vettä tai muuta nestettä.
Kerta-annos tulisi niellä yhdellä kertaa eikä sitä tulisi pitää
suussa kovin pitkään. Kiteet voidaan myös sekoittaa
ruokaan tai sirotella veteen tai muihin nesteisiin ennen nielemistä;
sekoita jauhe nesteisiin samalla sekoittaen.
Toiminnallinen ummetus
Laktuloosi voidaan ottaa kerta-annoksena kerran päivässä tai
jaettuna kahteen annokseen.
Muutaman päivän kuluttua aloitusannos voidaan muuttaa
ylläpitoannokseksi hoitovasteen mukaan. Hoitovasteen
ilmenemiseen saattaa kulua muutamia (2–3) päiviä.
Aloitusannos päivässä
Ylläpitoannos päivässä
Aikuiset ja nuoret
10–30 g
10–20 g
Lapset (7–14 vuotta)
10 g
7–10 g
Lapset (1–6 vuotta)
3–7 g
3–7 g
Alle 1-vuotiaat
korkeintaan 3 g
korkeintaan 3 g
Tarkkaa annostelua varten pitää vauvoille ja alle 7-vuotiaille
lapsille käyttää Duphalac-oraaliliuosta pullossa.
Annostus maksaenkefalopatiassa
_Aikuiset _
Aloitusannos: 20–30 g (2–3 annospussia) jauhetta 3–4 kertaa
päivässä.
Ylläpitoannos sovitetaan sellaiseksi, että potilaalla on 2–3
pehmeää ulostusta vuorokaudessa.
Erityiset potilasryhmät