DUPHAFRAL D3 1000 SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktiivinen ainesosa:

Colécalciférol

Saatavilla:

ZOETIS FRANCE

ATC-koodi:

QA11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Colécalciférol

Lääkemuoto:

Solution injectable

Terapeuttinen ryhmä:

Bovins

Terapeuttinen alue:

vitamine D et analogues

Tuoteyhteenveto:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste II

Valtuutus päivämäärä:

1992-02-17

Valmisteyhteenveto

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
DUPHAFRAL D3 1000
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Colécalciférol ………………………………………..
25 mg
(équivalent à 1 MUI de Vitamine D
3
)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)…………………………..
9 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide incolore à jaune pâle légèrement visqueuse.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
bovins :
- Prévention et traitement des carences en vitamine D3, en
particulier, prévention de la fièvre vitulaire
chez la vache.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypercalcémie, d'insuffisance rénale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification
indésirables.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin
immédiatement et lui montrer la notice ou
l'étiquette du produit.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une dose excessive peut provoquer une hypervitaminose D qui se traduit
en fatigue, nausées,
vomissements, diarrhées et troubles de la fonction rénale, parfois
irréversibles.
Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 10 000, y compris les
cas isolés), des réactions de type
anaphylactiques peuvent apparaître.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie
intramusculaire.
Vaches
en
fin
de
g