Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
B. Braun Avitum AG
B05ZB
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE
4 millimol/l
hæmofiltreringsvæske
Markedsført
2018-08-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN DUOSOL KALIUM 4 MMOL/L, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, inden du får Duosol Kalium 4 mmol/l 3. Sådan får du Duosol Kalium 4 mmol/l 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Duosol Kalium 4 mmol/l er en hæmofiltreringsvæske. Det er beregnet til brug hos patienter med akut nyresvigt, når nyrerne ikke længere er i stand til at fjerne affaldsstoffer fra blodet. Kontinuerlig hæmofiltrering er en behandling, som anvendes til at fjerne affaldsprodukter fra kroppen, som ellers ville blive udskilt af nyrerne via urinen. Opløsningen retter op på væskebalancen og sikrer, at tab af salte i blodet (elektrolytter) erstattes efter behandling. 2. DET SKAL DU VIDE, INDEN DU FÅR DUOSOL KALIUM 4 MMOL/L Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ DUOSOL KALIUM 4 MMOL/L, HVIS - du har et unormalt højt indhold af kalium i blodet (hyperkaliæmi) - du har et unormalt lavt indhold af syre i blodet (metabolisk alkalose). Behandling med hæmofiltrering er ikke egnet, hvis - du har nyresvigt i kombination med et meget højt stofskifte, da det i denne situation ikke længere vil være muligt at afhjælpe ophobningen af affaldsstoffer i kroppen med hæmofiltrering - du har dårlig blodgennemstrømning fra kanylens indstikssted i blodåren - du har en høj blødningsrisiko, for Lue koko asiakirja
26. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DUOSOL KALIUM 4 MMOL/L, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE 0. D.SP.NR. 30480 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duosol Kalium 4 mmol/l 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING LILLE KAMMER ELEKTROLYTOPLØSNING STORT KAMMER BICARBONATOPLØSNING AKTIVE STOFFER: 555 ML INDEHOLDER PR. 1.000 ML 4.445 ML INDEHOLDER PR. 1.000 ML Natriumchlorid 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Kaliumchlorid 1,49 g 2,68 g — — Calciumchloriddihydrat 1,10 g 1,98 g — — Magnesiumchloridhexahydrat 0,51 g 0,91 g — — Glucosemonohydrat svarende til vandfri glucose 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g — — Natriumhydrogencarbonat — — 15,96 g 3,59 g ELEKTROLYTTER: [MMOL/ KAMMER] [MMOL/L] [MMOL/ KAMMER] [MMOL/L] Na + 40,0 72 660 149 K + 20,0 36,0 — — Ca 2+ 7,5 13,5 — — Mg 2+ 2,5 4,5 — — Cl - 95,0 171 470 106 HCO 3- — — 190 42,8 Teoretisk osmolaritet [mOsm/l] 347 297 Sammensætning af den brugsfærdige hæmofiltreringsvæske efter blanding: 1.000 ml brugsfærdig hæmofiltreringsvæske indeholder [mmol/l]: Na + 140 K + 4,0 Ca 2+ 1,5 Mg 2+ 0,5 Cl - 113 HCO 3- 35,0 _dk_hum_58510_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Vandfri glucose 5,6 (svarende til 1,0 g) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hæmofiltreringsvæske Klar og farveløs opløsning, fri for synlige partikler. Teoretisk osmolaritet: 300 mOsm/l. pH: 7,0-8,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Den brugsfærdige opløsning er indiceret til brug hos patienter med akut nyresvigt uanset årsag, hvor det er nødvendigt med kontinuerlig hæmofiltration. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling af patienter med akut nyresvigt med hæmofiltreringsvæske skal ledes af en læge med erfaring indenfor dette behandlingsområde. Dosering Den ordinerede filtreringshastighed afhænger af patientens kliniske tilstand og legemsvægt. Medmindre andet er ordineret, anbefales en filtreringshastighed på 20-25 ml/kg legemsvægt pr. time til at fjerne metaboliske affaldsstoffer, der normalt udskilles med urinen, afhængig af patientens metaboliske tils Lue koko asiakirja