Duosol Cum Kalium 2 mmol/l hemofiltraationeste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride, Glucose monohydrate, Sodium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Sodium hydrogen carbonate

Saatavilla:

B. BRAUN AVITUM AG

ATC-koodi:

B05ZB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride, Glucose monohydrate, Sodium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Sodium hydrogen carbonate

Annos:

2 mmol/l

Lääkemuoto:

hemofiltraationeste

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2 x 5000 ml (VNR-numero: 026795)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2 x 5000 ml

Terapeuttinen alue:

Hemofiltraatit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DUOSOL CUM 2 MMOL/L KALIUM HEMOFILTRAATIONESTE
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duosol cum 2 mmol/l Kalium -valmiste on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Duosol cum 2
mmol/l Kalium -valmistetta
3.
Miten Duosol cum 2 mmol/l Kalium -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duosol cum 2 mmol/l Kalium –valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUOSOL CUM 2 MMOL/L KALIUM -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Duosol cum 2 mmol/l Kalium -valmiste on hemofiltraationeste. Se on
tarkoitettu käytettäväksi potilaille,
joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta eli munuaiset eivät pysty
enää poistamaan kuona-aineita verestä.
Jatkuva hemofiltraatio on menetelmä, jolla poistetaan elimistöstä
ne kuona-aineet, jotka tavallisesti
eritettäisiin munuaisten kautta virtsaan. Liuos korjaa
nestetasapainon ja varmistaa, että elektrolyyttien
(suolojen) kato korvautuu hoidon seurauksena.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN DUOSOL CUM 2
MMOL/ KALIUM -VALMISTETTA
SINULLE EI ANNETA DUOSOL CUM 2 MMOL/L KALIUM -VALMISTETTA
-
jos veresi kaliumpitoisuus on epätavallisen matala (hypokalemia)
-
jos veresi happamuustaso on epätavallisen matala (metabolinen
alkaloosi).
Hemofiltraatiota ei pidä tehdä, jos:
-
munuaisten vajaatoimintaan liittyy huomattavan nopea aineenvaihdunta
(hyperkatabolia), missä
tapauksessa hemofiltraatio ei enää riitä poistamaa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duosol cum 2 mmol/l Kalium hemofiltraationeste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VAIKUTTAVAT AINEET:
_PIENI KAMMIO: _
ELEKTROLYYTTILIUOS
_ISO KAMMIO: _
VETYKARBONAATTILIUOS
555 ML
SISÄLTÄÄ
1000 ML
SISÄLTÄÄ
4445 ML
SISÄLTÄÄ
1000 ML
SISÄLTÄÄ
Natriumkloridi
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Kaliumkloridi
0,74 g
1,34 g
—
—
Kalsiumklorididihydraatti
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,51 g
0,91 g
—
—
Glukoosimonohydraatti
vastaten vedetöntä glukoosia
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
—
—
Natriumvetykarbonaatti
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLYYTIT:
[MMOL/
KAMMIO]
[MMOL/L]
[MMOL/
KAMMIO]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
K
+
10,0
18,0
—
—
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
85,0
153
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Teoreettinen osmolariteetti
[mOsm/l]
311
297
SEKOITUKSEN JÄLKEEN KÄYTTÖVALMIIN HEMOFILTRAATIONESTEEN KOOSTUMUS:
1000 ml käyttövalmista hemofiltraationestettä sisältää [mmol/l]:
Na
+
140
K
+
2,0
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
111
HCO
3
-
35,0
Glukoosi, vedetön
5,6 (vastaa 1,0 g:aa)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Hemofiltraationeste.
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Teoreettinen osmolariteetti: 296 mOsm/l
pH-arvo: 7,0-8,0
4.
KLIINISET TIEDOT
2
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Käyttövalmis liuos on tarkoitettu käytettäväksi potilaille,
joilla on mistä tahansa syystä johtuva
äkillinen munuaisten vajaatoiminta, joka edellyttää jatkuvaa
hemofiltraatiohoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hemofiltraationesteitä saa käyttää potilaille,
joilla on äkillinen munuaisten vajaatoiminta,
hemofiltraatiohoitoon
perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Annostus
Käytettävä filtraationopeus määräytyy potilaan kliinisen tilan
ja painon mukaan. Jollei erityisohjeita
ole annettu, normaalisti virtsaan erittyvien aineenvaihdunnallisten
kuona-aineiden poistamiseen
suositeltava filtraationopeus on 20-25 ml/kg/h potilaan
aineenvaihdunnallisen tilan mukaan.
Hoitava lääkä