DUOMOX 500MG Dispergovatelná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU

Saatavilla:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC-koodi:

J01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU

Annos:

500MG

Lääkemuoto:

Dispergovatelná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

AMOXICILIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0264857 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062050 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1
SP.ZN. SUKLS51469/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DUOMOX
250 MG dispergovatelné tablety
DUOMOX
375 MG dispergovatelné tablety
DUOMOX
500 MG dispergovatelné tablety
DUOMOX
750 MG dispergovatelné tablety DUOMOX 1000 MG dispergovatelné tablety
amoxicillinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je DUOMOX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DUOMOX užívat
3.
Jak se DUOMOX užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak DUOMOX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DUOMOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE DUOMOX
DUOMOX je antibiotikum. Amoxicilin, léčivá látka tohoto
přípravku, patří mezi penicilinová
antibiotika se širokým spektrem účinku.
K ČEMU SE D
UOMOX
POUŽÍVÁ
DUOMOX se používá k léčbě infekcí způsobených bakteriemi v
různých částech těla.
DUOMOX může být také použit v kombinaci s dalšími léčivými
přípravky k léčbě žaludečních vředů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
DUOMOX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE DUOMOX
•
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku amoxicilin,
penicilin
nebo kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
•
pokud jste v minulosti m

Valmisteyhteenveto

1/12
SP.ZN. SUKLS51469/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DUOMOX
250 mg dispergovatelné tablety
DUOMOX
375 mg dispergovatelné tablety
DUOMOX
500 mg dispergovatelné tablety
DUOMOX
750 mg dispergovatelné tablety
DUOMOX
1000 mg dispergovatelné tablety
2.
KVALI
TATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
DUOMOX
250 mg dispergovatelné tablety: Jedna dispergovatelná tableta
obsahuje amoxicillinum
250 mg (ve formě amoxicillinum trihydricum).
DUOMOX
375 mg dispergovatelné tablety: Jedna dispergovatelná tableta
obsahuje amoxicillinum
375 mg (ve formě amoxicillinum trihydricum).
DUOMOX
500 mg dispergovatelné tablety: Jedna dispergovatelná tableta
obsahuje amoxicillinum
500 mg (ve formě amoxicillinum trihydricum).
DUOMOX
750 mg dispergovatelné tablety: Jedna dispergovatelná tableta
obsahuje amoxicillinum
750 mg (ve formě amoxicillinum trihydricum).
DUOMOX
1000 mg dispergovatelné tablety: Jedna dispergovatelná tableta
obsahuje amoxicillinum
1000 mg (ve formě amoxicillinum trihydricum).
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dispergovatelná tableta
Bílé až světle žluté podlouhlé tablety s půlicí rýhou na
jedné straně, na druhé straně s vyraženým
logem a číslicí:
Vyražené označení
Přibližný rozměr tablety
250
mg
232
13,0 x 7,0 x 4,5 mm
375
mg
233
15,0 x 8,0 x 5,1 mm
500
mg
234
16,5 x 8,5 x 5,8 mm
750
mg
235
19,0 x 10,0 x 6,5 mm
1000
mg
236
21,0 x 11,0 x 7,3 mm
Půlicí rýha není určena k rozdělení tablety na stejné dávky,
je pouze estetická.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DUOMOX je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2,
4.4, a 5.1):
• akutní bakteriální sinusitida
• akutní otitis media
• akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida
• akutní exacerbace chronické bronchitidy
• komunitní pneumonie
• akutní cystitida
• asymptomatická bakteriurie v těhotenství
• akutní pyelonefritida
• tyfoidní a paratyfoidní horečka
•dentální absces s šířící se celulitidou
2