DULOXETINE RATIOPHARM 60 mg enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Duloxetini hydrochloridum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N06AX21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Duloxetini hydrochloridum

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

duloksetiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Duloxetini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Käytössä masennuksen ja virtsankarkailun hoidossa. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-04-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DULOXETINE RATIOPHARM 30 MG KOVA ENTEROKAPSELI
DULOXETINE RATIOPHARM 60 MG KOVA ENTEROKAPSELI
duloksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Duloxetine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duloxetine
ratiopharm -kapseleita
3. Miten Duloxetine ratiopharm -kapseleita käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Duloxetine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DULOXETINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duloxetine ratiopharm -kapselien vaikuttava aine on duloksetiini.
Duloxetine ratiopharm suurentaa
serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Duloxetine ratiopharm -kapseleita käytetään aikuisille

masennuksen hoitoon

yleistyneen ahdistuneisuuden hoitoon (jatkuva tuskaisuus tai
hermostuneisuus)

diabeettisen neuropatiakivun hoitoon (neuropatiakipua luonnehditaan
usein polttavaksi, iskeväksi,
pistäväksi, kivistäväksi tai särkeväksi taikka
sähkösokkimaiseksi. Kipualueen tunto saattaa olla
heikentynyt, tai eri aistimukset kuten kosketus, kuuma, kylmä tai
painon tunne voivat aiheuttaa kipua).
Useimmilla potilailla Duloxetine ratiopharmin vaikutus masennustilan
tai ahdistuneisuuden hoidossa alkaa
kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää
2–4 vii

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duloxetine ratiopharm 30 mg kova enterokapseli
Duloxetine ratiopharm 60 mg kova enterokapseli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kova enterokapseli sisältää 30 mg duloksetiinia
(hydrokloridina).
Jokainen kova enterokapseli sisältää 60 mg duloksetiinia
(hydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Duloxetine ratiopharm 30 mg kova enterokapseli sisältää 41,05
mg sakkaroosia.
Yksi Duloxetine ratiopharm 60 mg kova enterokapseli sisältää 82,10
mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova enterokapseli.
Duloxetine ratiopharm 30 mg ovat kovia gelatiini kapseleita (koko 3),
joissa on sininen läpinäkymätön yläosa ja
valkoinen runko-osa. Kapselit on täytetty luonnonvalkoisilla tai
keltaisilla päällystetyillä pelleteillä ja kapselin
runko-osassa on merkintä ”30”.
Duloxetine ratiopharm 60 mg ovat kovia gelatiini kapseleita (koko 1),
joissa on sininen läpinäkymätön yläosa ja
vaalean vihreä runko-osa. Kapselit on täytetty luonnonvalkoisilla
tai keltaisilla päällystetyillä pelleteillä ja
kapselin runko-osassa on merkintä ”60”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Masennuksen hoito.
Perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun hoito.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
Duloxetine ratiopharm on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Masennus _
Aloitusannos ja suositeltu ylläpitoannos on 60 mg kerran
vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman. Kliinisissä
tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta annostasoja
alkaen 60 mg kerran vuorokaudessa ja aina
maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa. Ei kuitenkaan ole kliinistä
näyttöä siitä, että potilaat hyötyisivät
annoksen suurentamisesta, jos vastetta ei saavuteta suositellulla
aloitusannoksella.
Hoitovaste saadaan yleensä 2–4 viikon hoidon jälkeen.
2
Kun antidepressiivinen vaste on saavutettu, suositellaan hoidon
jatkamista usean kuukauden ajan relapsin
välttämiseksi. Pot