Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
duloxetin-hidroklorid
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N06AX21
duloxetine hydrochloride
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23426 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588
Generikus
2018-08-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DULOXETINE NEREDAL 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA DULOXETINE NEREDAL 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA duloxetin (hidroklorid formájában) MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Neredal gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (továbbiakban: Duloxetine Neredal) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Duloxetine Neredal szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Duloxetine Neredal-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Duloxetine Neredal-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETINE NEREDAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Duloxetine Neredal duloxetin hatóanyagot tartalmaz. A Duloxetine Neredal növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben. A Duloxetine Neredal-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél: • depresszió; • generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség); • diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le). Előfordulhat érzéski Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Duloxetine Neredal 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetine Neredal 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Duloxetine Neredal 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: körülbelül 47,9–51,4 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként. Duloxetine Neredal 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: körülbelül 95,9–102,9 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Duloxetine Neredal 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Alsó részén áttetsző fehér, a felső részén áttetsző kék gyomornedv ellenálló kemény kapszula. Duloxetine Neredal 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Alsó részén áttetsző zöld, a felső részén áttetsző kék gyomornedv ellenálló kemény kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depresszív zavar kezelése. Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Generalizált szorongás kezelése. A duloxetin felnőttek kezelésére javallott. További információkat lásd az 5.1 pontban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Major depresszív zavar:_ A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezéstől függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonságossági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra utaló klinikai bizonyosság, hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a kezdeti javasolt gyógyszer adagra. A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható. Az antidepresszív válasz állandósulását követően a relapszus elkerülése céljából javasolt több hónapig folytatni Lue koko asiakirja