DULOXETINA MABO 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

MABO FARMA S.A.

ATC-koodi:

N06AX21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Koostumus:

DULOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Duloxetina

Tuoteyhteenveto:

DULOXETINA MABO 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 cápsulas Suspendido 27/03/2017 No Comercializado - DULOXETINA MABO 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Suspendido 27/03/2017 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE USUARIO
DULOXETINA MABO 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina MABO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina MABO
3. Cómo tomar usar Duloxetina MABO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina MABO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina MABO contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
aumenta los niveles de serotonina y
noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina MABO es un medicamento que se toma por vía oral para
tratar la incontinencia urinaria de
esfuerzo (IUE) en mujeres.
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es una enfermedad en la
que las pacientes tienen pérdidas o
escapes accidentales de orina durante el esfuerzo físico o tras
realizar actividades tales como reír, toser,
estornudar, levantar pesos o hacer ejercicio.
Se cree que duloxetina actúa aumentando la fuerza del músculo que
retiene la orina, al reír, estornudar, o
realizar actividades físicas.
La eficacia de duloxetina se refuerza cuando se combina con el
programa denominado rehabilitación
muscular del suelo pélvico (RMSP).
2. QUÉ NECESITA SABER DE EMPEZAR A TOMAR DULOXETINA MABO
NO TOME DULOXETINA MABO
-
Si es alérgico a duloxetina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la se

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina MABO 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina MABO 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina MABO 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula contiene 20 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada cápsula contiene entre 30,7 y
42,3 mg de sacarosa.
Duloxetina MABO 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula contiene 40 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada cápsula contiene entre 61,5 y
84,7 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina MABO 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cápsulas de gelatina dura de color azul.
Duloxetina MABO 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cápsulas de gelatina dura, con tapa de color azul y cuerpo de color
naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Duloxetina MABO está indicado en mujeres para el tratamiento de la
incontinencia urinaria de esfuerzo
(IUE) de moderada a grave.
Duloxetina MABO está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de duloxetina recomendada es de 40 mg dos veces al día, con
o sin comidas. Después de 2 a 4
semanas de tratamiento, se debe reevaluar al paciente para evaluar el
beneficio y la tolerancia del
tratamiento. Algunas pacientes pueden beneficiarse de un tratamiento
inicial con una dosis de 20 mg dos
veces al día durante dos semanas antes de incrementarse a la dosis
recomendada de 40 mg dos veces al día.
El escalado de la dosis puede disminuir, aunque no eliminar, el riesgo
de náuseas y mareos.
También están disponibles cápsulas de 20 mg. No obstante, existen
escasos datos que apoyen la eficacia de
duloxetina 20 mg dos veces al día.
La eficacia de duloxetina no ha sido evaluada más allá de los tr