DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

duloxetin

Saatavilla:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-koodi:

N06AX21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

duloxetine

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22979 / 01 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22979 / 02 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22979 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22979 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22979 / 05 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22979 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-26

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DULOXETIN SANDOZ 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULOXETIN SANDOZ 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetin Sandoz gyomornedv-ellenálló
kemény kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duloxetin Sandoz gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duloxetin Sandoz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duloxetin Sandoz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETIN SANDOZ GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Duloxetin Sandoz gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin
hatóanyagot tartalmaz. A
Duloxetin Sandoz gyomornedv-ellenálló kemény kapszula növeli az
idegrendszer szerotonin és
noradrenalin szintjét.
A Duloxetin Sandoz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát
az alábbiak kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél:
-
depresszió,
-
generalizált szorongásos zavar (állandó szorongás vagy idegesség
érzése),
-
cukorbe

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DULOXETIN SANDOZ 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULOXETIN SANDOZ 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Duloxetin Sandoz 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
:
1,85 mg laktózt (monohidrát formájában) és 0,167 mg alluravörös
(E 129) színezéket tartalmaz
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Duloxetin Sandoz 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok
:
3,7 mg laktózt (monohidrát formájában), 0,152 mg Sunset Yellow FCF
(E 110) és 0,390 mg
alluravörös (E 129) színezéket tartalmaz gyomornedv-ellenálló
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Duloxetin Sandoz 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2-es méretű kapszula, amelynek kupakja átlátszatlan sötétkék, a
teste átlátszatlan fehér, amely sötétkék
jelölőfestékkel jelölt „30” felirattal van ellátva. A
kapszula 4 db fehér vagy csaknem fehér színű,
kerek, mindkét oldalán domború tablettát tartalmaz.
Duloxetin Sandoz 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
0E méretű kapszula, amelynek kupakja átlátszatlan sötétkék, a
teste átlátszatlan sárgászöld, amely
sötétkék jelölőfestékkel jelölt „60” felirattal van
ellátva. A kapszula 8 db fehér vagy csaknem fehér
színű, kerek, mindkét oldalán domború tablettát tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Duloxetin Sandoz felnőttek kezelésére javallott.
További információért lásd az 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS