Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,3 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-01-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _DULOXETIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _DULOXETIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DULOXETIN-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ enthält den Wirkstoff Duloxetin. _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: • depressiven Erkrankungen • generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) • Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter A Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DULOXETIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _DULOXETIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ _ 30 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 41,05 mg Sucrose. _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ _ 60 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 82,10 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ _30 mg_ _magensaftresistente Hartkapseln _ Hartgelatinekapseln (Größe 3) mit einem blauen, undurchsichtigem Oberteil und einem weißen Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben, umhüllten Pellets. Aufdruck „30“ auf der Kapselunterseite. _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ _60 mg_ _magensaftresistente Hartkapseln _ Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit einem blauen, undurchsichtigem Oberteil und einem hellgrünen Unterteil, gefüllt mit gebrochen weißen bis gelben, umhüllten Pellets. Aufdruck „60“ auf der Kapselunterseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Depressive Erkrankungen Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von _Duloxetin-ratiopharm_ _®_ _ Lue koko asiakirja