DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

duloxetin

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

N06AX21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

duloxetine

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23588 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-17

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DULOXETIN RATIOPHARM 30 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
DULOXETIN RATIOPHARM 60 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
duloxetin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxetin ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duloxetin ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duloxetin ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duloxetin ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULOXETIN RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Duloxetin ratiopharm a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza. A
Duloxetin ratiopharm növeli
egyes ingerületátvivő anyagok (a szerotonin és a noradrenalin)
szintjét az idegrendszerben.
A Duloxetin ratiopharm-ot az alábbiak kezelésre alkalmazzák
felnőtteknél:

depresszió;

generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség);

diabéteszes neuropátiás (cukorbetegség által okozott idegi)
fájdalom (melyet gyakran égő,
szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve
áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le).
Előfordulhat érzéskiesés

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duloxetin ratiopharm 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetin ratiopharm 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Duloxetin ratiopharm 30
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 mg duloxetinnel egyenértékű duloxetin-hidrokloridot tartalmaz
kapszulánként.
Duloxetin ratiopharm 60
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
60 mg duloxetinnel egyenértékű duloxetin-hidrokloridot tartalmaz
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Duloxetin ratiopharm 30
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
101 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként.
Duloxetin ratiopharm 60
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
201 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Duloxetin ratiopharm 30
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Szürke, átlátszatlan, „DLX 30” jelöléssel ellátott alsó
részű és kék, átlátszatlan, „DLX 30” jelöléssel
ellátott felső részű kemény kapszula. A kapszula hossza 18 mm.
Duloxetin ratiopharm 60
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Szürke, átlátszatlan, „DLX 60” jelöléssel ellátott alsó
részű és fehér, átlátszatlan, „DLX 60” jelöléssel
ellátott felső részű kemény kapszula. A kapszula hossza 20 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszió kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
A Duloxetin ratiopharm felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depresszió_
A kezdő és javasolt fenntartó adag naponta egyszer 60 mg, étkezés
közben vagy étkezéstől függetlenül
bevéve. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó adagokat, egészen a napi 120 mg maximális adagig.
Ugyanakkor nincs arra utaló klinikai
bizonyíték, hogy a javasolt kezdő adagra nem