duloxetin-biomo 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Duloxetinhydrochlorid

Saatavilla:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

ATC-koodi:

N06AX21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DULOXETINE hydrochloride

Lääkemuoto:

magensaftresistente Hartkapsel

Koostumus:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,356 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2015-03-03

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DULOXETIN-BIOMO 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN-BIOMO 45 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN-BIOMO 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist duloxetin-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von duloxetin-biomo beachten?
3.
Wie ist duloxetin-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist duloxetin-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
duloxetin-biomo enthält den Wirkstoff Duloxetin. duloxetin-biomo
erhöht die Spiegel von Serotonin
und Noradrenalin im Nervensystem.
duloxetin-biomo wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
−
depressiven Erkrankungen,
−
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität),
−
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend oder
wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der
betroffenen Stelle
kommen, oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen).
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung beginnt
duloxetin-biomo innerhalb von zwei Wochen nach Beh

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
duloxetin-biomo 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
duloxetin-biomo 45 mg magensaftresistente Hartkapseln
duloxetin-biomo 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_duloxetin-biomo 30 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 59,6 – 67,8 mg
Saccharose.
_duloxetin-biomo 45 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 45 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 89,4 – 101,7 mg
Saccharose.
_duloxetin-biomo 60 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 119,2 – 135,6 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_duloxetin-biomo 30 mg _
Gelatine-Hartkapsel, Größe 3, mit opak-blauem Oberteil und
opak-weißem Unterteil und schwarzem
Aufdruck „E 127“, gefüllt mit cremefarbenen bis
beige-/lachsfarbenen, kugelförmigen Pellets.
_duloxetin-biomo 45 mg _
Gelatine-Hartkapsel, Größe 2, mit undurchsichtig weißem
Kapselunterteil mit dem Aufdruck „45“ und
undurchsichtig grünem Kapseloberteil mit dem Aufdruck „DU“,
gefüllt mit cremefarbenen bis
beige/lachsfarbenen, kugelförmigen Pellets.
_duloxetin-biomo 60 mg _
Gelatine-Hartkapsel, Größe 1, mit opak-blauem Oberteil und
opak-grünem Unterteil und schwarzem
Aufdruck „E 129“, gefüllt mit cremefarbenen bis
beige-/lachsfarbenen, kugelförmigen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
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Februar 2023
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
duloxetin-biomo wird bei E