DULOXETIN ARISTO 60 mg enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Duloxetini hydrochloridum

Saatavilla:

Aristo Pharma GmbH

ATC-koodi:

N06AX21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Duloxetini hydrochloridum

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

duloksetiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Duloxetini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Käytössä masennuksen ja virtsankarkailun hoidossa. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DULOXETIN ARISTO 30 MG KOVA ENTEROKAPSELI
DULOXETIN ARISTO 60 MG KOVA ENTEROKAPSELI
duloksetiini (hydrokloridina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duloxetin Aristo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duloxetin Aristoa
3.
Miten Duloxetin Aristoa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duloxetin Ariston säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DULOXETIN ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duloxetin Ariston vaikuttava-aine on duloksetiini. Duloxetin Aristo
suurentaa serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Tätä lääkettä käytetään aikuisille:
-
Masennuksen hoitoon.
-
Yleistyneen ahdistuneisuuden hoitoon (jatkuva tuskaisuus tai
hermostuneisuus).
-
Diabeettisen neuropatiakivun hoitoon (neuropatiakipua luonnehditaan
usein polttavaksi, iskeväksi,
pistäväksi, kivistäväksi tai särkeväksi taikka
sähkösokkimaiseksi. Kipualueen tunto saattaa olla
heikentynyt, tai eri aistimukset kuten kosketus, kuuma, kylmä tai
painon tunne voivat aiheuttaa
kipua).
Useimmilla potilailla duloksetiinin vaikutus masennustilan tai
ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden
viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää 2–4
viikkoa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Kerro lääkärillesi, jos et tunne oloasi pare

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duloxetin Aristo 30 mg kova enterokapseli
Duloxetin Aristo 60 mg kova enterokapseli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Duloxetin Aristo 30 mg
Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 1,85 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi kapseli sisältää 0,167 mg alluranpunaista (E129).
Duloxetin Aristo 60 mg
Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 3,7 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi kapseli sisältää 0,390 mg alluranpunaista (E129)
Yksi kapseli sisältää 0,152 mg paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova enterokapseli.
Duloxetin Aristo 30 mg
Kova gelatiinikapseli, jossa on läpinäkymätön tummansininen
kansiosa ja läpinäkymätön valkoinen
runko-osa, johon on painettu merkintä ”30”, pituus 17,6 mm.
Kapselissa on 4 valkoista tai
luonnonvalkoista, pyöreää kaksoiskuperaa tablettia.
Duloxetin Aristo 60 mg
Kova gelatiinikapseli, jossa on läpinäkymätön tummansininen
kansiosa ja läpinäkymätön kellanvihreä
runko-osa, johon on painettu merkintä ”60”, pituus 23,6 mm.
Kapselissa on 8 valkoista tai
luonnonvalkoista, pyöreää kaksoiskuperaa tablettia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Masennuksen hoito.
Perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun hoito.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito.
Duloxetin Aristo on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Masennus _
Aloitusannos ja suositeltu ylläpitoannos on 60 mg kerran
vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta
annostasoja alkaen 60 mg kerran
vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa. Ei
kuitenkaan ole kliinistä näyttöä
siitä, että potilaat hyötyisivät annoksen suurentamisesta, jos
vastetta ei saavuteta suositellulla
aloitusannoksella.
Hoitovaste saa