Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,32 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-05-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DULOXEHEXAL® 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXEHEXAL® 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist DuloxeHEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DuloxeHEXAL beachten? 3. Wie ist DuloxeHEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DuloxeHEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST DULOXEHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DuloxeHEXAL enthält den Wirkstoff Duloxetin. DuloxeHEXAL erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. DuloxeHEXAL wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: depressiven Erkrankungen generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt DuloxeHEXAL innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie sich bes Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DuloxeHEXAL 30 mg magensaftresistente Hartkapseln DuloxeHEXAL 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _DuloxeHEXAL 30 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 1,85 mg Lactose-Monohydrat und 0,167 mg Allurarot (E129). _DuloxeHEXAL 60 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 0,152 mg Gelborange S (E110), 3,7 mg Lactose-Monohydrat und 0,39 mg Allurarot (E129) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _DuloxeHEXAL 30 mg _ Hartkapseln mit opakem dunkelblauen Oberteil und opakem weißen Unterteil mit dem Aufdruck „30“. Die Kapseln enthalten 4 weiße bis cremefarbene, runde bikonvexe Tabletten. Kapselgröße: ca. 18 mm _DuloxeHEXAL 60 mg _ Hartkapseln mit opakem dunkelblauen Oberteil und opakem gelb-grünen Unterteil mit dem Aufdruck „60“. Die Kapseln enthalten 8 weiße bis cremefarbene, runde bikonvexe Tabletten. Kapselgröße: ca. 24 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. DuloxeHEXAL wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene Anfangsdosis ansprechen, von Dosiserhöhungen prof Lue koko asiakirja