Dulcogotas 7.5 mg/ml Gotas orais, solução

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Picossulfato de sódio

Saatavilla:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

ATC-koodi:

A06AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium picosulfate

Annos:

7.5 mg/ml

Lääkemuoto:

Gotas orais, solução

Koostumus:

Picossulfato de sódio mono-hidratado 7.5 mg/ml

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 30 ml

luokka:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

Prescription tyyppi:

MNSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

sodium picosulfate

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 8256727 CNPEM: 50075217 CHNM: 10012798 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1970-07-09

Pakkausseloste

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dulcogotas 7,5 mg/ml gotas orais, solução
Picossulfato de sódio mono-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 8 dias, tem de consultar
ummédico.
O que contém este folheto:
1. O que é Dulcogotas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dulcogotas
3. Como tomar Dulcogotas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dulcogotas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dulcogotas e para que é utilizado
Dulcogotas pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
laxantes de contacto. O
picossulfato de sódio é um laxante com ação local do grupo
triarilmetano, que sofre clivagem
bacteriana no cólon, estimula a mucosa do intestino grosso,
provocando peristaltismo no cólon e
promovendo a acumulação de água e, consequentemente, de
eletrólitos no lúmen. Isto pode resultar
na estimulação da defeção, redução do tempo de transito e
amolecimento das fezes.
Dulcogotas está indicado em casos de obstipação e em situações
que requerem defecação facilitada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dulcogotas
Não tome Dulcogotas:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao picossulfato de sódio ou a
qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
-se sofre de íleus, obstrução intestinal, situações abdominais
agudas, incluindo apendicite,doença
inflamatória aguda do intestin

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
12-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dulcogotas 7,5 mg/ml gotas orais, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução (= 15 gotas) contém:
7,5 mg de picossulfato de sódio mono-hidratado
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol - 643,75 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, solução.
A solução de Dulcogotas é límpida, incolor a amarelada ou
amarela-acastanhada, ligeiramente
viscosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicado em casos de obstipação e em situações que requerem
defecação facilitada.
4.2 Posologia e modo de administração
A menos que haja indicação médica em contrário, são recomendadas
as seguintes dosagens:
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 10 - 20 gotas (5 - 10 mg)
Crianças de 4 a 10 anos: 5 - 10 gotas (2,5 - 5 mg)
Para crianças com menos de 4 anos a dose recomendada é de 0,250 mg
por Kg de peso corporal.
1gota = 0,5mg
O Dulcogotas deve ser tomado à noite para produzir o efeito esperado
na manhã seguinte.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
12-04-2019
INFARMED
Dulcogotas está contraindicado em doentes com íleo, obstrução
intestinal, situações abdominais
agudas,incluindo apendicite, doença inflamatória aguda do intestino
e dor abdominal grave
associada a naúseas e vómitos, que pode ser indicativa das
situações acima descritas.
O Dulcogotas também se encontra contraindicado em em casos de
desidratação grave e em doentes
com conhecida hipersensibilidade ao picossulfato de sódio ou a
qualquer dos excipientes do
medicamento.
Dulcogotas é contraindicado em caso de condições hereditárias
graves que possam ser
incompatíveis com algum dos excipientes do medicamento (ver secção
4.4).
Dulcogotas não tem indicação aprovada para ser utilizado como
pré-medicação em exames ao trato
gastrointestinal e na patologia inflamatória intestinal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç