Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levofloxacin hemihydrate, Dexamethasone sodium phosphate

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levofloxacin hemihydrate, Dexamethasone sodium phosphate

Annos:

1 mg/ml + 5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 190519)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

deksametasoni ja mikrobilääkkeet

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2665

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-07-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML
SILMÄTIPAT, LIUOS
deksametasoni/levofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ducressa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ducressa-valmistetta
3.
Miten Ducressa-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ducressa-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUCRESSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MILLAINEN LÄÄKE ON KYSEESSÄ, JA MITEN SE TOIMII
Ducressa on silmätippaliuos,
joka sisältää levofloksasiinia ja deksametasonia.
Levofloksasiini on antibiootti,
joka kuuluu fluorokinolonien
(toisinaan lyhyemmin kinolonien)
ryhmään. Se toimii tappamalla tietyn tyyppisiä bakteereja, jotka
voivat aiheuttaa infektioita.
Deksametasoni on kortikosteroidi, ja sillä on tulehduksia ehkäisevä
vaikutus (se estää oireita, kuten
kipua, lämmön tunnetta, turvotusta ja punoitusta).
MIHIN LÄÄKE ON TARKOITETTU
Ducressa-valmistetta käytetään tulehduksen hoitoon ja ehkäisyyn
sekä mahdollisen silmäinfektion
ehkäisyyn kaihileikkauksen jälkeen aikuisilla.
Deksametasonia ja levofloksasiinia, joita Ducressa sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäril

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml, silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää
deksametasoninatriumfosfaattia, jonka määrä vastaa 1 mg:aa
deksametasonia, ja levofloksasiinihemihydraattia
määrän, joka vastaa 5 mg:aa levofloksasiinia.
Yksi tippa (noin 30 mikrolitraa) sisältää noin 0,03 mg
deksametasonia ja 0,150 mg levofloksasiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,05 mg
bentsalkoniumkloridia, ja yksi tippa sisältää noin
0,0015 mg bentsalkoniumkloridia.
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 4,01 mg fosfaatteja, ja
yksi tippa sisältää noin 0,12 mg
fosfaatteja.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat).
Kirkas, vihertävänkeltainen liuos, jossa ei käytännössä ole
hiukkasia ja jonka pH-arvo on 7,0–7,4 ja
osmolaliteetti 270–330 mOsm/kg. Pullosta tulevat tipat näyttävät
kirkkailta ja värittömiltä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ducressa-silmätippaliuos on tarkoitettu tulehduksen ehkäisyyn ja
hoitoon sekä infektion ehkäisyyn
kaihileikkauksen jälkeen aikuisilla.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista
käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tippa tiputetaan sidekalvopussiin leikkauksen jälkeen 6 tunnin
välein. Hoidon kesto on
7 vuorokautta. On varmistettava huolellisesti,
että hoitoa ei lopeteta ennenaikaisesti.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavasta
suunnitelman mukaisesta annoksesta.
Kun yhden viikon hoito Ducressa-silmätipoilla on annettu, on
suositeltavaa tutkia potilas uudelleen ja
arvioida, onko hoitoa jatkettava monoterapiana annettavilla
kortikosteroidisilmätipoilla. Tämän hoidon
kesto voi riippua potilaan riskitekijöistä ja leikkauksen
tuloksesta, ja lääkärin on päätettävä se
rakolamppumikroskooppilöydösten ja kliinisen ku