Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT; LEVOFLOXACIN HEMIHYDRAT

Saatavilla:

Santen Oy

ATC-koodi:

S01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT; LEVOFLOXACIN HEMIHYDRAT

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-08

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DUCRESSA
® 1 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Dexamethason/Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ducressa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ducressa beachten?
3.
Wie ist Ducressa anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ducressa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUCRESSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES?
Ducressa ist eine Augentropfen-Lösung, die Levofloxacin und
Dexamethason enthält.
Levofloxacin ist ein Antibiotikum der Gruppe der Fluorchinolone
(gelegentlich auch als Chinolone
abgekürzt). Es wirkt, indem es bestimmte Bakterienarten abtötet, die
Infektionen verursachen können.
Dexamethason ist ein Kortikosteroid mit entzündungshemmender Wirkung
(es lindert Symptome wie
Schmerzen, Hitze, Schwellungen und Rötungen).
WOFÜR WIRD DIESES ARZNEIMITTEL ANGEWENDET?
Ducressa wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von
Entzündungen, und zur Vorbeugung
möglicher Infektionen des Auges nach Kataraktoperationen (Operation
des grauen Stars) bei
Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DUCRESSA BEACHTEN?
_ _
DUCRESSA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
we

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITELS
Ducressa
®
1 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Augentropfen, Lösung, enthält
Dexamethason-Natriumphosphat entsprechend 1 mg
Dexamethason und Levofloxacin-Hemihydrat entsprechend 5 mg
Levofloxacin.
Ein Tropfen (etwa 30 Mikroliter) enthält etwa 0,03 mg Dexamethason
und 0,150 mg Levofloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein ml Augentropfen, Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid und
ein Tropfen enthält etwa
0,0015 mg Benzalkoniumchlorid.
Ein ml Augentropfen, Lösung enthält 4,01 mg Phosphate und ein
Tropfen enthält 0,12 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Eine klare, grünlich-gelbe Lösung, praktisch partikelfrei, mit einem
pH-Wert von 7,0-7,4 und einer
Osmolalität von 270-330 mOsm/kg. Die austretenden Tropfen erscheinen
klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ducressa Augentropfen, Lösung ist indiziert zur Vorbeugung und
Behandlung von Entzündungen, und
zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen
bei Erwachsenen.
Die anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nach dem operativen Eingriff wird alle 6 Stunden ein Tropfen in den
Bindehautsack eingeträufelt. Die
Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. Es soll darauf geachtet werden, dass
die Therapie nicht vorzeitig
abgebrochen wird.
Wird eine Dosis vergessen, soll die Behandlung wie vorgesehen mit der
nächsten Dosis fortgesetzt
werden.
Nach Abschluss einer einwöchigen Therapie mit Ducressa Augentropfen
wird eine erneute
Begutachtung des Patienten empfohlen, um die Notwendigkeit der
weiteren Verabreichung von
Kortikosteroid-Augentropfen als Monotherapie zu beurteilen. Die
Behandlungsdauer kann von den
Risikofaktoren des Patienten und dem Operationser