Duac Once Daily 10mg/g + 30mg/g Gel

Maa: Malta

Kieli: englanti

Lähde: Medicines Authority

Aktiivinen ainesosa:

BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN

Saatavilla:

Glaxo SmithKline UK Limited

ATC-koodi:

D10AF51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN

Lääkemuoto:

GEL

Koostumus:

BENZOYL PEROXIDE 30 mg/g; CLINDAMYCIN 10 mg/g

Prescription tyyppi:

POM

Terapeuttinen alue:

ANTI-ACNE PREPARATIONS

Valtuutuksen tilan:

Authorised

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-01

Pakkausseloste

 
Page 1 of 6 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

DUAC ONCE DAILY 10MG/G + 50MG/G GEL 
clindamycin + anhydrous benzoyl peroxide 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What DUAC ONCE DAILY GEL is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you use DUAC ONCE DAILY GEL 
3.  
How to use DUAC ONCE DAILY GEL 
4.  
Possible side effects 
5.  
How to store DUAC ONCE DAILY GEL 
6.  
Contents of the pack and other information  

1. 
WHAT DUAC ONCE DAILY GEL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

DUAC ONCE DAILY GEL contains two medicines: clindamycin and
benzoyl peroxide. DUAC 
ONCE DAILY GEL belongs to a group of medicines known
as ‘anti-acne preparations’. 

DUAC ONCE DAILY GEL is used for treating mild to
moderate acne on your skin. 

  Clindamycin is an antibiotic which stops the bacteria involved
in acne from reproducing. 

  Benzoyl peroxide reduces blackheads and whiteheads. It also
kills the bacteria involved in acne. 

Used together in DUAC ONCE DAILY GEL, these work by: 

  fighting the bacteria that can cause acne 

  treating existing blackheads, whiteheads, and spots 

  lowering the number of red, inflamed acne spots 

DUAC ONCE DAILY GEL is for use by adults and adolescents aged
twelve years or over. 

2. 
WHAT

Valmisteyhteenveto

Page 1 of 10 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 g of gel contains: 
10 mg (1 % w/w) clindamycin as clindamycin phosphate 
30 mg (3 % w/w) anhydrous benzoyl peroxide as hydrous
benzoyl peroxide 
For the full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Gel 
White to slightly yellow- coloured gel. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel is indicated for the topical treatment of mild
to moderate acne 
vulgaris, particularly inflammatory lesions, in adults and
adolescents aged 12 years and above (see sections 
4.4 and 5.1). 
Consideration should be given to official guidance on the
appropriate use of antibacterial agents. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

For cutaneous use only.  

Posology 
_Adults and Adolescents (aged 12 years and above) _
Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel should be applied once
daily in the evening, to the entire affected 
area.  
Patients should be advised that excessive application
will not improve efficacy, but may increase the risk of 
skin irritation. If excessive dryness or peeling occurs,
frequency of application should be reduced or 
application temporarily interrupted (see section 4.4). 
The safety and
efficacy of Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel has not been studied beyond
12 weeks 
in acne vulgaris
clinical trials. Treatment with Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel should not exceed 
more than 12 weeks of continuous use. 
_Paediatric population_ 
The safety and
efficacy of Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel has not been established
in children 
under 12 years of age, therefore Duac Once
Daily 10 mg/g + 30 mg/g