Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
99Molibden / 99mTechnetium
GE Healthcare B.V.
V09FX01
99Molibden / 99mTechnetium
1x2,5GBq/generátor 1x30GBq/generátor 1x40GBq/generátor 1x100GBq/generátor 1x4GBq/generátor 1x5GBq/generátor 1x6GBq/generátor 1x7
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 2.5 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 01 - I - TT - nem; 1 X 30 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 02 - I - TT - nem; 1 X 40 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 03 - I - TT - nem; 1 X 100 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 04 - I - TT - nem; 1 X 4 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 05 - I - TT - nem; 1 X 5 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 06 - I - TT - nem; 1 X 6 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 07 - I - TT - nem; 1 X 7.5 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 08 - I - TT - nem; 1 X 8.5 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 09 - I - TT - nem; 1 X 9 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 10 - I - TT - nem; 1 X 10 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 11 - I - TT - nem; 1 X 12.5 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 12 - I - TT - nem; 1 X 15 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 13 - I - TT - nem; 1 X 20 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 14 - I - TT - nem; 1 X 25 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 15 - I - TT - nem; 1 X 50 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 16 - I - TT - nem; 1 X 60 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 17 - I - TT - nem; 1 X 75 GBq/generátor - - - OGYI-T-09098 / 18 - I - TT - nem
Önálló teljes
2003-11-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DRYTEC 2,5-100 GBQ RADIOAKTÍV IZOTÓP GENERÁTOR nátrium-[ 99m Tc]-pertechnetát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Drytec és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Drytec alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Drytec-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Drytec-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DRYTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Drytec egy radioaktív izotóp generátor, amelyet a nátrium-[ 99m Tc]-pertechnetát injekciós oldat előállítására használnak. A Drytec csak diagnosztikai célra alkalmazható. A Drytec egy radioaktív izotóp generátor, amelyet arra használnak, hogy egy folyékony radiofarmakont készítsenek belőle, amely a test bizonyos belső részeinek vizsgálatát teszi lehetővé, az erre alkalmas műszerek segítségével. A Drytec hatóanyaga a nátrium-[ 99m Tc]-pertechnetát. A szervezetbe történő bejuttatása után, megfelelő műszer segítségével, a testen kívülről követhetővé válik. Ez a tulajdonsága segíti kezelőorvosát abban, hogy a test bizonyos részeit, mint pl. pajzsmirigy, nyálmirigyek, agy, könnycsatorna, szív, stb. testen kívülről vizsgálni lehessen. Más esetekben például használhatják arra is, hogy a testnedvek pl. a vér megfelelő áramlását vizsgálják a beteg testében. Ezen túlmen Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Drytec 2,5-100 GBq radioaktív izotóp generátor 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az anyaelem: nátrium-[ 99 Mo]-molibdenát (hordozómentes) 2,5 – 100 GBq/generátor, az aktivitás referencia időpontjában A leányelem: nátrium-[ 99m Tc]-pertechnetát aktivitása változó A generátorról leoldható nátrium-[ 99m Tc]-pertechnetát (Ph. Eur.) injekciós oldat aktivitása függ a nátrium-[ 99 Mo]-molibdenát mennyiségétől, azaz aktivitásától, az elúciós oldat térfogatától, valamint az előző elúció óta eltelt időtől. A 99m Tc izotópot [ 99 Mo]/[ 99m Tc] generátor elúciójával állítják elő. A 99m Tc radioaktív bomlása során 140 keV energiájú gamma-sugárzást bocsát ki 6 órás felezési idővel, 2,13x10 5 éves felezési idejű, gyakorlatilag stabil izotóp keletkezése közben. Ismert hatású segédanyagok: A készítmény 3,45 mg/ml nátriumot tartalmaz. A nátrium diétán levő betegeknél ezt figyelembe kell venni. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Radioaktív izotóp generátor 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A generátorról leoldott nátrium-[ 99m Tc]-pertechnetát (Ph. Eur.) injekciós oldat felhasználható készletekben kiszerelt hordozóvegyületek radioaktív jelzésére, vagy közvetlenül _in vivo _beadható. Az intervénásan injektált steril nátrium-[ 99m Tc]-pertechnetát oldat felnőttekben és gyermekekben diagnosztikai céllal az alábbi területeken alkalmazható: a) PAJZSMIRIGY SZCINTIGRÁFIA: a pajzsmirigy közvetlen leképezése és izotópfelvételének meghatározása pajzsmirigy megbetegedések esetén a méret, az elhelyezkedés, a göbök és a funkció megállapítása céljából. b) NYÁLMIRIGY SZCINTIGRÁFIA: a nyálmirigy és nyálmirigycsatornák működésének és átjárhatóságának vizsgálata. c) ECTOPIÁS GYOMORNYÁLKAHÁRTYA LOKALIZÁLÁSA: Meckel-diverticulum szcintigráfia. d) Lue koko asiakirja