DROTAVERIN-CHINOIN 40 mg oldatos injekció

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

drotaverine

Saatavilla:

sanofi-aventis zrt.

ATC-koodi:

A03AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

drotaverine

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

5x2ml OGYI-T-03890 / 01

Valtuutus päivämäärä:

1993-01-01

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DROTAVERIN-CHINOIN 40 MG TABLETTA
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Drotaverin-Chinoin 40 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Drotaverin-Chinoin 40 mg tabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Drotaverin-Chinoin 40 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Drotaverin-Chinoin 40 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DROTAVERIN-CHINOIN 40 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Drotaverin-Chinoin tabletta görcsoldó készítmény és a
következő betegségek esetén alkalmazható:
_Simaizomgörcsök az epeutakat érintő megbetegedésekben_:
epekövesség
,
az
epehólyag vagy az epeutak
gyulladása.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök_:
húgyúti (
vese-, húgyvezeték) kövesség, vesemedence-gyulladás,
húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.
_Kiegészítő kezelésként_:
-
Gyomor-bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor- és
nyombélfekély, gyomornyálkahártya-
gyulladás, a gyomorszáj és gyomorkapu

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DROTAVERIN-CHINOIN 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 52,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, kerek,
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású ,,spa" jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedésekben:
_cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, chole-
cystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: _nephrolithiasis,
ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus.
_Adjuvánsként:_
Gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis, cardia- és
pylorusspasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma
spastikus obstipatiós, illetve meteoristikus
formái esetén;
Tenziós típusú fejfájásokban;
Gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott adag naponta 120-240 mg (2-3 részletben).
_Gyermekpopuláció_
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban,
amennyiben drotaverin
alkalmazása szükséges:
6-12 éves korig napi maximum 80 mg 2 részletben
12 éves kor felett napi maximum 160 mg 2-4 részletben adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos vese- vagy májelégtelenség.
-
Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma).
-
6 éves kor alatti gyermekek.
OGYI/22880/2012
OGYI/40447/2012
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hypotensio esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Gyermekek
Gyermekkorúaknál klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
A Drotaverin-Chinoin 40 mg tabletta laktóz-