DROPIZOL 10 mg/ml Resepti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

A07DA02 Oopiumin [Näytä kaikki saman ryhmän lääkevalmisteet]

Saatavilla:

tipat, liuos

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

A07DA02 Opium [Näytä kaikki saman ryhmän lääkevalmisteet]

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

Resepti

Prescription tyyppi:

Kasvirohdosvalmiste

Valtuutuksen tilan:

Pharmanovia A/S

Valtuutus päivämäärä:

2017-11-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DROPIZOL 10 MG/ML TIPAT, LIUOS
morfiini oopiumtinktuurassa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dropizol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dropizol-valmistetta
3.
Miten Dropizol-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dropizol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DROPIZOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dropizol on kasvirohdosvalmiste, joka sisältää morfiinia.
Dropizol kuuluu ripulilääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään
aikuisten vaikean ripulin hoitoon. Vaikeaa
ripulia voivat aiheuttaa esimerkiksi syöpälääkitys, sädehoito ja
tietyt kasvaimet. Dropizol-valmistetta
saa käyttää vain, jos muut ripulin lopettamiseksi annetut hoidot
eivät ole tehonneet riittävästi. Lääke
vaikuttaa estämällä suolenliikkeitä.
Morfiinia, jota Dropizol sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DROPIZOL-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA DROPIZOL-VALMISTETTA

jos olet allerginen oopiumille tai morfiinille tai t�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dropizol 10 mg/ml tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 1 ml _Papaver somniferum L_., _succus siccum_
-tinktuuraa (raakaoopium) vastaten
10 mg morfiinia.
1 tippa sisältää 50 mg oopiumtinktuuraa vastaten 0,5 mg (10 mg/ml)
vedetöntä morfiinia.
1 ml = 19 tippaa.
Uuttoliuotin: 33 % (V/V) etanoli.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 33 % (V/V) etanoli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos
Ulkonäkö: tumma, punaruskea neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dropizol-valmiste on tarkoitettu vaikean ripulin hoitoon, silloin kun
muut ripulihoidot
eivät ole
tehonneet riittävästi. Tällaista vaikeaa ripulia voivat aiheuttaa
esimerkiksi solunsalpaajalääkitys,
sädehoito ja neuroendokriiniset kasvaimet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset: 5–10 tippaa 2–3 kertaa vuorokaudessa.
Kerta-annos ei saa olla yli 1 ml, eikä kokonaisvuorokausiannos saa
olla yli 6 ml.
Annostus on määritettävä yksilöllisesti potilaan yleisvoinnin,
iän, ruumiinpainon
ja esitietojen
perusteella (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
_Pediatriset potilaat _
Dropizol-valmistetta ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja
nuorille turvallisuussyistä.
Hoidon aloittavan ja sitä valvovan on oltava erikoislääkäri.
Tämän lääkkeen määräämisessä on noudatettava erityistä
varovaisuutta lääkkeen morfiinisisällön
vuoksi. Hoidon tulee kestää mahdollisimman
lyhyen aikaa.
2
_Iäkkäät _
Iäkkäiden henkilöiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta ja
annostusta on pienennettävä jo hoitoa
aloitettaessa.
_Maksan vajaatoiminta _
Morfiini voi nopeuttaa kooman ilmenemistä potilaalla, jolla on maksan
vajaatoiminta: vältä käyttöä tai
pienennä annosta. Katso kohdat 4.3 ja 4.4.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoiminta vähentää ja hidastaa tämän lääkkeen
eliminaatiota: vältä käyttöä tai
pienennä annosta. Katso kohdat 4.3 ja 4.4.
Antotapa
Suun kautta.
Dropizol-annoksen voi ott